日前,CDE官網(wǎng)顯示,石家莊四藥的阿加曲班注射液以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷(xiāo)售額突破6億元,2021H1同比增長(zhǎng)超過(guò)40%,其中,天津藥物研究院藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。
資料顯示,阿加曲班由日本田邊三菱研發(fā),是合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,從而產(chǎn)生抗凝作用,具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無(wú)免疫原性等優(yōu)勢(shì)。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿加曲班注射液銷(xiāo)售額突破6億元,2021H1同比增長(zhǎng)超過(guò)40%,其中,天津藥物研究院藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。
阿加曲班注射液生產(chǎn)廠(chǎng)家有天津藥物研究院藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、南京正大天晴制藥等7家,目前,該產(chǎn)品并無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。
值得一提的是,阿加曲班注射液有15家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)|石藥銀湖制藥、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、湖南恒生制藥等超過(guò)10家企業(yè)均以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng);山東新時(shí)代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
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