第七批國采 這些品種符合條件（附名單）
2021/11/25   來源：新浪  閱讀數(shù)：

腫瘤藥中又有一批大品種滿足條件，千億市場或迎來大風暴

01 一批藥已滿足條件

第六批國采（胰島素專項）將于本周五（11月26日）開標，第五批國采已經(jīng)在全國全面落地執(zhí)行。國家集采正在以常態(tài)化的趨勢推進，第七批集采也開始在業(yè)內(nèi)傳出一些最新消息。

根據(jù)以往的集采規(guī)律推算，集采品種要滿足“2家及以上過評企業(yè)+1家原研”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，目前已經(jīng)有一批品種滿足第七批集采條件。

本次滿足第七批國家集采的品種共10個，分別是：阿法替尼口服常釋劑型、厄洛替尼口服常釋劑型、侖伐替尼口服常釋劑型、伊立替康注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、替莫唑胺注射劑、奈達鉑注射劑、達沙替尼口服常釋劑型、長春瑞濱注射劑、曲氟尿苷替匹嘧啶口服常釋劑型。

上述品種中，目前過評最多的是阿法替尼口服常釋劑型，原研廠家為勃林格殷格翰，已經(jīng)過評的企業(yè)包括：石藥、科倫、豪森、齊魯、山香、揚子江、正大天晴。作為多家知名藥企紛紛過評的重磅藥物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿法替尼口服常釋劑型2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已經(jīng)達到4.35億元。

其次是厄洛替尼口服常釋劑型，原研廠家為羅氏，已經(jīng)有6家企業(yè)過評，分別是科倫、豪森、優(yōu)科、創(chuàng)諾、特瑞、信立泰。

其中，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額最高的為伊立替康注射劑，已經(jīng)達到17.12億元，原研為輝瑞，過評企業(yè)有5家，分別是恒瑞、齊魯、匯宇、錦瑞、創(chuàng)諾。

抗腫瘤藥中已經(jīng)有10個品種符合集采條件，除此之外，“米內(nèi)網(wǎng)”還梳理出一批滿足國家集采條件的抗腫瘤藥待過評企業(yè)。

待過評企業(yè)數(shù)量最多的是甲磺酸侖伐替尼膠囊，有9家藥企待過評，包括重慶藥友（受理號CYHS2101931和CYHS2101932）、樂普藥業(yè)、揚子江、江西山香、石藥集團歐意藥業(yè)、湖南科倫、江蘇奧賽康，其中受理號CYHS2101111有2家企業(yè)待過評，包括南京方生和醫(yī)藥科技以及江蘇艾迪。

 



 

02 千億市場或再次迎來挑戰(zhàn)

中國抗腫瘤藥物市場近年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥市場2025年有望達到3000億。

未來幾年中國抗腫瘤藥物將呈現(xiàn)快速上升態(tài)勢，預計2021年其市場規(guī)模將會達到2406億，抗腫瘤藥物的市場份額將達到13.2%。

除了廣闊的市場，政府還出臺了一系列政策助力抗腫瘤藥市場的發(fā)展。

11月19日，CDE正式發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，這也被業(yè)內(nèi)認為是對國內(nèi)抗腫瘤藥研發(fā)提出了更高的要求。

也就是說，除了集采沖擊，抗腫瘤藥還面臨著市場藥物扎堆的危機。業(yè)內(nèi)不少聲音認為，抗腫瘤藥賽道“內(nèi)卷”嚴重，國內(nèi)藥企紛紛進行抗腫瘤藥的研發(fā)投入，PD-1扎堆。

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年CDE共接受臨床試驗申請9768項，60%為抗腫瘤藥申報。根據(jù)CDE官方數(shù)據(jù)，2020年批準的777項腫瘤藥物臨床試驗申請項目覆蓋150個靶點，但40%的項目集中在5個靶點，其中PD-1/PD-L1最多，有133項。

安信國際證券分析認為，目前國內(nèi)新藥存在靶點過于集中，賽道擁擠等問題，在經(jīng)歷多次行業(yè)洗盤后，未來研發(fā)能力強勁、研發(fā)效率高、管線豐富的創(chuàng)新藥企將會脫穎而出，利好龍頭藥業(yè)。

除了國采，還有醫(yī)保目錄中也納入了不少抗腫瘤藥，包括甲磺酸阿帕替尼、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗等。從2020年醫(yī)保目錄來看，四款國產(chǎn)PD-1全部納入醫(yī)保（其中信達生物的達伯舒在2019年就已進入醫(yī)保目錄）。

關于今年的醫(yī)保談判，東吳證券曾在一份研報中預測，本次談判后信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右，恒瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右，君實PD1單抗價格則可能降低至3萬以下。

在國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》中，又有多種抗腫瘤藥被納入。

根據(jù)央視新聞消息，2021醫(yī)保目錄談判結(jié)果將于本月月底公布。屆時，千億市場將迎來的不僅僅是集采沖擊，還有多方壓力。

編輯：Rae