超15億抗感染大品種！四川藥企過評
2021/11/23   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川美大康華康藥業(yè)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液以補充申請獲批過評。相關數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額超過15億元，其中，拜耳的市場份額最大。

 




      莫西沙星由拜耳研發(fā)，1999年9月在德國上市，同年12月在美國上市，2002年獲批進入中國市場。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售額超過15億元，其中，拜耳的市場份額最大。
      值得一提的是，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是第三批國采品種，拜耳的市場份額從2020年超過60%急速下滑，2021H1已跌破40%；天津紅日藥業(yè)和海南愛科制藥兩家中標企業(yè)市場份額則快速攀升，2021H1銷售額同比增長分別達11592.00%、1531.81%。
      目前，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液有15家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中，揚子江藥業(yè)集團、四川科倫藥業(yè)、江蘇正大豐海制藥、山東齊都藥業(yè)等超過10家企業(yè)過評。此外，南京正大天晴制藥的一致性評價補充申請在審評審批中，湖南科倫制藥、石藥集團歐意藥業(yè)|石藥銀湖制藥、西安京西雙鶴藥業(yè)等11家企業(yè)均以仿制4類報產(chǎn)在審評審批中，獲批后視同過評。
      截至目前，四川美大康華康藥業(yè)共有5個品種過評，其中，鹽酸右美托咪定注射液、左氧氟沙星滴眼液、鹽酸氨溴索注射液是以新分類獲批，視同過評。
 

編輯：Rae