日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,山東朗諾制藥的非布司他片和重慶圣華曦藥業(yè)的非布司他片同日均以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,非布司他片是中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑TOP1產(chǎn)品,其中,江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)50%。
非布司他是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過(guò)抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度,適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。

非布司他片由日本帝人醫(yī)藥開發(fā),2009年在美國(guó)獲批上市,現(xiàn)已在中國(guó)等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)上市銷售。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,非布司他片是中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑TOP1產(chǎn)品。
2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端非布司他片銷售額突破5億元大關(guān),預(yù)計(jì)2021年將有所下滑。其中,江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)50%;江蘇恒瑞醫(yī)藥、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)居于第二、三位。
截至目前,非布司他片生產(chǎn)廠家有10家,其中,江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等9家均已過(guò)評(píng)。此外,成都倍特藥業(yè)、青島百洋制藥、浙江亞太藥業(yè)等9家提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
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