11月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,浙江海正藥業(yè)股份有限公司研制的“法維拉韋”(原名“法匹拉韋”)正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市。

該品種人體生物等效性研究(餐后試驗)由都正生物完成“一站式”臨床研究:戰(zhàn)略合作單位湖南省婦幼保健院負責臨床、舍同智能負責招募、先領醫(yī)藥負責SMO服務、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。
法維拉韋片用于治療新型和復發(fā)型流感,該品種前期通過不斷試驗和摸索后,委托都正生物完成。一項項成功案例,讓市場認可都正實力,我們將繼續(xù)堅持“創(chuàng)新求實”,通過科學可靠的方案設計,高效的受試者招募與管理、豐富的臨床資源、嚴格的質量管理和風險控制體系、完善的信息化系統(tǒng)保障,協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)解決臨床痛點,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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