11月19日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的枸櫞酸西地那非片4類(lèi)仿制獲批上市并過(guò)評(píng),在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,枸櫞酸西地那非片在2017年就突破20億元,2021年預(yù)計(jì)可達(dá)29億元。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)于2020年6月提交枸櫞酸西地那非片的4類(lèi)仿制上市申請(qǐng),于今年11月獲批,是公司繼鹽酸特拉唑嗪膠囊、非那雄胺片、曲司氯銨片后泌尿系統(tǒng)藥物領(lǐng)域的新產(chǎn)品。
枸櫞酸西地那非片是ED類(lèi)藥物中的重磅產(chǎn)品,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,從2016年起,枸櫞酸西地那非片就占據(jù)了零售泌尿系統(tǒng)藥物市場(chǎng)的半壁江山,并在逐漸擴(kuò)大領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì),2021年預(yù)計(jì)市場(chǎng)份額再創(chuàng)新高,達(dá)58.81%。從品牌來(lái)看,在國(guó)產(chǎn)仿制藥圍攻之下,原研藥企輝瑞的市場(chǎng)份額在2021年預(yù)計(jì)跌至43.71%。
另一款ED類(lèi)暢銷(xiāo)產(chǎn)品他達(dá)拉非片2021年預(yù)計(jì)在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有輕微下滑的態(tài)勢(shì),但銷(xiāo)售額保持在7億元以上,仍難與枸櫞酸西地那非片直接抗衡,并且禮來(lái)依然占據(jù)八成以上的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)品牌較難發(fā)力。
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