江蘇藥企將拿下4億復(fù)方止痛藥首仿
2021/11/17   來源：醫(yī)藥網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      日前，江蘇華泰晨光藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的氨酚羥考酮片進入行政審批階段，該產(chǎn)品在國內(nèi)暫無仿制藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，氨酚羥考酮片在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額約4億元。

 




      氨酚羥考酮是由鹽酸羥考酮（阿片類止痛藥）和對乙酰氨基酚（非甾體抗炎藥）組成的復(fù)方制劑，適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
      目前國內(nèi)僅進口廠家SpecGx的氨酚羥考酮片在售，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端合計銷售額約4億元。
      多家國內(nèi)藥企布局氨酚羥考酮片仿制藥，宜昌人福藥業(yè)、河北奧星集團、江蘇華泰晨光藥業(yè)3家企業(yè)以新注冊分類提交上市申請，其中江蘇華泰晨光藥業(yè)的產(chǎn)品率先進入行政審批階段，有望拿下首仿。
      數(shù)據(jù)顯示，目前江蘇華泰晨光藥業(yè)僅1款產(chǎn)品通過一致性評價，為鹽酸右美托咪定注射液，該產(chǎn)品已被納入國家集采。若氨酚羥考酮片順利獲批，將成為該公司第2款過評產(chǎn)品。

編輯：Rae