近日,山東魯抗醫(yī)藥的阿卡波糖片即將進(jìn)入審批流程,有望成為公司下一個(gè)重磅口服降糖藥。剛過(guò)去的10月份,該公司的達(dá)格列凈片與北京福元醫(yī)藥同日獲批,早前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制藥。

阿卡波糖是口服降糖藥中的超級(jí)大品種,2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過(guò)90億元,是歷史峰值。
2020年被納入國(guó)采后,降價(jià)潮引起銷售額大幅下滑,僅剩43億元左右,但在非胰島素類降血糖藥內(nèi)服品種TOP榜中依然占據(jù)第二位,其市場(chǎng)需求依然不容小覷。在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面,拜耳的半壁江山已不保,國(guó)內(nèi)高端仿制藥正加速替代原研藥的市場(chǎng)地位。
達(dá)格列凈是百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)(已轉(zhuǎn)讓給阿斯利康)的一款新型口服降糖藥物,是全球首款獲批上市的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,2020年阿斯利康的達(dá)格列凈全球銷售額接近20億美元。
2021H1在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端非胰島素類降血糖藥內(nèi)服品種TOP20中,達(dá)格列凈上升至第四位,銷售額超過(guò)9億元。該產(chǎn)品早前僅有阿斯利康的進(jìn)口批文,已進(jìn)入2020版國(guó)家醫(yī)保談判目錄,今年10月東魯抗醫(yī)藥、北京福元醫(yī)藥拿下國(guó)內(nèi)首仿。
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