國(guó)內(nèi)首個(gè)！國(guó)健呈諾“現(xiàn)貨型”CAR-NK細(xì)胞療法獲批臨床
2021/11/12   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      2021年11月11日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審批通過(guò)由國(guó)健呈諾生物科技（北京）有限公司研發(fā)的針對(duì)“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體NK細(xì)胞（CAR-NK）注射液”（簡(jiǎn)稱(chēng)：CAR-NK注射液）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。據(jù)悉，這是CDE正式審批通過(guò)的國(guó)內(nèi)首例“現(xiàn)貨型”異體來(lái)源的CAR-NK產(chǎn)品。

     

      CAR-NK注射液是由國(guó)健呈諾生物科技（北京）有限公司團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。國(guó)健呈諾專(zhuān)注于實(shí)體腫瘤的治療研發(fā)，尤其是CAR-NK細(xì)胞治療實(shí)體腫瘤的新藥研發(fā)。公司擁有CAR-NK研發(fā)平臺(tái)、抗體篩選平臺(tái)、iPSC技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、基因檢測(cè)平臺(tái)、智能制造生產(chǎn)平臺(tái)和外泌體開(kāi)發(fā)平臺(tái)六大技術(shù)平臺(tái)。公司多款CAR-NK產(chǎn)品線(xiàn)，并分別與國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家合作進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā)和IIT試驗(yàn)。

編輯：Rae