雙11“國(guó)家級(jí)砍價(jià)”收官！SMA藥、CAR-T無緣醫(yī)保��？
2021/11/12   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

      醫(yī)藥人特有的“雙十一”！

 

      為期三天的國(guó)家醫(yī)保談判今日正式收官！昨日（11月11日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)揮其超級(jí)醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買者作用，將“靈魂砍價(jià)”進(jìn)行到底。

      按照談判計(jì)劃，國(guó)家醫(yī)保局今日對(duì)骨科、心血管等領(lǐng)域產(chǎn)品進(jìn)行談判。同時(shí)，今日為2021醫(yī)保談判收官之日，相較于第一日面臨談判的緊張形勢(shì)、第二日創(chuàng)新抗癌藥的高熱度，今日醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)冷清很多。

 

收官之日，現(xiàn)場(chǎng)人氣下降

渤健罕見病SMA藥未上談判桌？

      盡管，相較于前一日多家巨頭企業(yè)齊聚首與各路記者場(chǎng)外圍追堵截，今日腫瘤藥創(chuàng)新企業(yè)代表減少，現(xiàn)場(chǎng)人氣下降，但仍有多家重點(diǎn)企業(yè)與跨國(guó)藥企代表參與今日的談判。



      據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今日榮昌、渤健、武漢啟瑞、神威藥業(yè)、西安楊森、安進(jìn)、武田、先聲等企業(yè)參與了現(xiàn)場(chǎng)談判。榮昌生物談判時(shí)間約1個(gè)小時(shí)。渤健9點(diǎn)半入場(chǎng)談判，約3個(gè)小時(shí)后完成談判。

      其中榮昌生物本次醫(yī)保談判最為值得重點(diǎn)關(guān)注的為兩款首次參與談判的藥品泰它西普和維迪西妥單抗。泰它西普是BLyS和APRIL雙靶點(diǎn)抑制劑，本次談判已獲批三線HER2過表達(dá)胃癌適應(yīng)癥。維迪西妥單抗是HER2抑制劑，是中國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)ADC藥物，本次談判已獲批的紅斑狼瘡（SLE）適應(yīng)癥。

      據(jù)悉維迪西妥單抗贈(zèng)藥后胃癌適應(yīng)癥年化費(fèi)用約34萬。泰它西普是2021年獲批的新藥，慈善贈(zèng)藥后年化費(fèi)用約13.5萬。此次醫(yī)保若能降價(jià)，榮昌生物實(shí)現(xiàn)快速放量的同時(shí)減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

      此外，今日看到渤健談判代表，不禁讓人想到其于2019年獲批上市用于治療SMA（脊髓性肌肉萎縮癥）的諾西那生鈉注射液，該款藥品為罕見病藥物，同復(fù)星凱特CAR-T一樣，因其高昂的價(jià)格“走紅”。2020無緣納入醫(yī)保目錄，今年出現(xiàn)在2021年醫(yī)保談判的初審名單之列。

      據(jù)悉，諾西那生鈉在中國(guó)上市后，單支價(jià)格為69.97萬元。在第一年內(nèi)需要注射6支，之后每4個(gè)月注射1支，或需終生使用。這就意味著，除治療第一年花費(fèi)400多萬元外，此后每年患者還需要200多萬元治療費(fèi)用。

      不過，今年1月渤健更新了該藥物的援助計(jì)劃：患者第一年的自付費(fèi)用從原有的約140萬元降低至55萬元，第一年降幅約60%；之后每年的自付費(fèi)用從原有的平均每年約105萬元降低至55萬元，降幅約50%。對(duì)于調(diào)價(jià)，業(yè)內(nèi)人士稱，渤健諾西那生鈉的降價(jià)或也是為進(jìn)入醫(yī)保目錄鋪路。

      然而此前有媒體報(bào)道，由于該藥品未能通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算程序，最終未能走到談判桌前。那么具體情況如何，今日醫(yī)保談判結(jié)束后結(jié)果出來就自見分曉。

 

"天價(jià)抗癌藥"CAR-T

或無緣醫(yī)保

      此外，值得注意的是，據(jù)悉，11月10日直至醫(yī)保談判結(jié)束，被給予高度關(guān)注的120萬元/針的"天價(jià)抗癌藥"生產(chǎn)企業(yè)復(fù)星凱特代表未見現(xiàn)身；今日雙11“國(guó)家級(jí)砍價(jià)”，120萬/針天價(jià)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保談判一躍熱搜。

      然而，最終結(jié)果可能還是會(huì)令人失望，即便錯(cuò)過了昨日專場(chǎng)腫瘤創(chuàng)新藥談判，把僥幸的希望寄存于今日，復(fù)星凱特代表仍未看到現(xiàn)身現(xiàn)場(chǎng)�；蛟S意味著阿基倫賽注射液終究無緣醫(yī)保，進(jìn)而寄希望其大幅降價(jià)的希望終將落空！

     

      事實(shí)上，一個(gè)藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，初步獲得了參加下一步評(píng)審的資格。

      據(jù)稱阿基倫賽注射液進(jìn)入醫(yī)保談判初審名單只是獲取了醫(yī)保談判的第一道門檻。按照《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（簡(jiǎn)稱《工作方案》），目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備、申報(bào)、評(píng)審、談判、公布結(jié)果等多個(gè)階段。阿基倫賽注射液順利通過形式審查后，還需經(jīng)過醫(yī)保局組織的專家對(duì)其進(jìn)行多輪審評(píng)，專家審評(píng)成功后方能獲得談判資格。

      復(fù)星凱特阿基倫賽注射液于今年6月23日剛剛獲批，卡在醫(yī)保談判藥品申報(bào)節(jié)點(diǎn)之前。藥物真正上市的臨床療效和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)還不完善，不足以支撐其最后進(jìn)入醫(yī)保談判階段�；蛟S與前文提到的諾西那生鈉存在媒體報(bào)道的同樣情況，未能通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算程序，不能走到談判桌前。

      此外，阿基倫賽注射液作為唯一的CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保談判初審名單，沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，參加最終的醫(yī)保談判可能性也不大。外加阿基倫賽注射液從研發(fā)到上市需要上百種研究支撐，造就了高昂的研發(fā)成本；據(jù)了解，僅僅只做接橋試驗(yàn)的阿基侖賽注射液研發(fā)費(fèi)用就有6.75億元之高。并且為阿基倫賽為私人訂制的細(xì)胞療法，不具備通用性，生產(chǎn)成本也極高。復(fù)星凱特在考慮收回成本獲取經(jīng)濟(jì)效益而言，大幅降價(jià)似乎不太可能。

 

結(jié)語

      無論結(jié)果如何，2021年醫(yī)保談判終將在今日畫上句號(hào)。按照往年經(jīng)驗(yàn)，或許談判結(jié)果將在本月或12月公布，屆時(shí)所有的猜測(cè)與評(píng)估都將揭曉。提前恭喜那些談判成功的企業(yè)，未能進(jìn)入的也不必過于悲觀，把握好“雙通道”政策，開拓更多的零售市場(chǎng)未嘗不可。

編輯：Rae