近日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),旗下上海上藥新亞藥業(yè)有限公司與菲吉樂(lè)科股份有限公司(Phagelux. Inc)簽訂《合作協(xié)議》,以不超過(guò)5,050萬(wàn)美元(除銷(xiāo)售提成外)的交易金額取得抗細(xì)菌感染新藥ClyO項(xiàng)目在中國(guó)大陸、香港與澳門(mén)的研發(fā)、生產(chǎn)、 注冊(cè)、經(jīng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)、推廣和再許可的權(quán)利。包含 ClyO 的針對(duì)金葡菌導(dǎo)致的系統(tǒng)性感染適應(yīng)癥。

據(jù)悉,ClyO 是一款新型作用機(jī)制的抗葡萄球菌屬細(xì)菌的噬菌體裂解酶,為大腸桿菌發(fā)酵生產(chǎn)的重組多肽藥物,目前針對(duì)金葡菌導(dǎo)致的系統(tǒng)性感染適應(yīng)癥正處于臨床前研究階段。相對(duì)噬菌體,裂解酶的上市注冊(cè)路徑更為明確;相對(duì)傳統(tǒng)抗生素,ClyO 體外殺菌強(qiáng)力速效,不易產(chǎn)生耐藥性,且僅針對(duì)葡萄球菌屬細(xì)菌,對(duì)正常菌群不會(huì)產(chǎn)生不良影響。
上海醫(yī)藥表示,本次交易將進(jìn)一步擴(kuò)充公司抗感染產(chǎn)品管線,在與公司其他在研在售抗生素產(chǎn)品相互協(xié)同的同時(shí),幫助公司提前布局新一代窄譜、重癥感染抗生素領(lǐng)域,有助于提高公司在抗生素領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
基于雙方的合作協(xié)議,上海醫(yī)藥將在中國(guó)獨(dú)自負(fù)責(zé)ClyO的后期開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及商業(yè)化,并向菲吉樂(lè)科支付包括250萬(wàn)美金首付款、4800萬(wàn)美金的里程碑付款和10%~15%的銷(xiāo)售分成。

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