全球化進(jìn)程加速！恒瑞ADC在美國獲批臨床
2021/9/27   來源：恒瑞醫(yī)藥  閱讀數(shù)：

9月24日，恒瑞發(fā)布公告，收到美國FDA關(guān)于同意注射用SHR-A1904治療晚期實體瘤的臨床研究的函，將于近期開展 I/IIa 期臨床試驗。









2021年4月，注射用SHR-A1904已在國內(nèi)獲批臨床，目前已在晚期胰腺癌患者、晚期實體瘤患者的 I 期臨床研究中完成首例受試者入組。本次獲得美國 FDA 臨床試驗資格后，注射用 SHR-A1904 治療晚期實體瘤的臨

床研究計劃在美國、澳洲和亞太地區(qū)開展。




本品為靶向腫瘤特異性抗原的抗體藥物偶聯(lián)物，通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原結(jié)合，使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。目前全球尚未有同類藥物獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-A1904相關(guān)研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為5310萬元。




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