日前,CDE官網(wǎng)顯示,南京正大天晴以仿制4類報(bào)產(chǎn)的甲苯磺酸艾多沙班片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,艾多沙班2020年全球銷售額達(dá)1541億日元(約14億美元),在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端艾多沙班合計(jì)銷售額不足1000萬元,目前,甲苯磺酸艾多沙班片生產(chǎn)廠家僅有原研的第一三共。今年6月,海南先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4類提交上市申請,是該產(chǎn)品首家報(bào)產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)。
艾多沙班由第一三共開發(fā),是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝藥物。該產(chǎn)品2018年在中國獲批,此后通過價(jià)格談判成功進(jìn)入2020版國家醫(yī)保目錄。
近年艾多沙班全球銷售情況(單位:億日元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年艾多沙班全球銷售額穩(wěn)步增長,2020年達(dá)1541億日元(約14億美元);2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端艾多沙班合計(jì)銷售額不足1000萬元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端的市場份額最大,超過70%。

來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
甲苯磺酸艾多沙班片的生產(chǎn)廠家僅有第一三共,目前,該產(chǎn)品有海南先聲藥業(yè)和南京正大天晴兩家企業(yè)以仿制4類提交上市申請,獲批后將視同過評,其中,海南先聲藥業(yè)在今年6月報(bào)產(chǎn),是該產(chǎn)品首家報(bào)產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)。

數(shù)據(jù)來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

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