2021年8月23日,石藥集團(tuán)(1093·HK)公告,集團(tuán)全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)已與康寧杰瑞生物制藥(9966·HK)全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(江蘇康寧杰瑞)于2021年8月23日訂立協(xié)議(該協(xié)議),內(nèi)容有關(guān)江蘇康寧杰瑞在研產(chǎn)品KN026(一種靶向HER2的雙特異性抗體)(該產(chǎn)品)在乳腺癌及胃癌(該領(lǐng)域)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化授權(quán)。

根據(jù)該協(xié)議條款,津曼特生物將獲得該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利,于中華人民共和國(不包括香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū))(該地區(qū))進(jìn)行該產(chǎn)品單藥以及與KN046聯(lián)合在乳腺癌、胃癌的開發(fā)與商業(yè)化,承擔(dān)有關(guān)的臨床開發(fā)費(fèi)用,并成為KN026在該地區(qū)的上市許可持有人(MAH)。同時(shí),津曼特生物將與江蘇康寧杰瑞共同開發(fā)KN026其它適應(yīng)癥,包括KN026單藥及組合用藥。
根據(jù)協(xié)議,津曼特生物同意向江蘇康寧杰瑞支付1.5億元人民幣的首付款及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的開發(fā)進(jìn)度支付最多4.5億元人民幣的開發(fā)里程碑付款。津曼特生物同意根據(jù)該產(chǎn)品就該領(lǐng)域于該地區(qū)達(dá)成的凈銷售額向江蘇康寧杰瑞支付最多4億元人民幣的潛在銷售里程碑付款和兩位數(shù)百分比的分層銷售提成。
KN026是江蘇康寧杰瑞研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向HER2的雙特異性抗體藥物,目前KN026正在中美同步展開多項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,用于評(píng)估治療HER2中低表達(dá)或HER2陽性乳腺癌;晚期HER2陽性胃癌和胃食管結(jié)合部癌及其它HER2陽性實(shí)體瘤等適應(yīng)癥的潛力。

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