5億口服降糖藥 華東全規(guī)格過(guò)評(píng)！下一個(gè)新品是它
2021/8/23   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，華東醫(yī)藥在口服降糖藥領(lǐng)域再迎喜訊，鹽酸吡格列酮片（15mg、30mg）兩個(gè)規(guī)格順利過(guò)評(píng)，早前江蘇德源藥業(yè)的30mg規(guī)格首家過(guò)評(píng)。今年1月，華東提交了卡格列凈片的4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)，有望成為公司下一個(gè)獲批的口服降糖藥。




圖1：華東醫(yī)藥過(guò)評(píng)產(chǎn)品的信息



來(lái)源：NMPA官網(wǎng)




鹽酸吡格列酮片是噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑，其主要是通過(guò)增加靶細(xì)胞對(duì)胰島素作用的敏感性而降低血糖。對(duì)于2型糖尿病患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制，該產(chǎn)品可單獨(dú)使用，也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。




圖2：鹽酸吡格列酮片的銷(xiāo)售情況



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近三年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，鹽酸吡格列酮片的銷(xiāo)售額保持在5億元以上，2020年內(nèi)服非胰島素類(lèi)降血糖藥產(chǎn)品TOP20中排在第十五位。目前市場(chǎng)由江蘇德源藥業(yè)與中美華東制藥領(lǐng)軍，合計(jì)份額占據(jù)市場(chǎng)的半壁江山。兩家企業(yè)獲批的規(guī)格均涉及15mg和30mg，2019年12月，江蘇德源藥業(yè)拿下了30mg的首家過(guò)評(píng)，本次華東兩個(gè)規(guī)格均順利過(guò)評(píng)。




圖3：華東下一個(gè)獲批的重磅口服降糖藥



來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)




今年6月，華東的二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）首仿獲批，為公司口服降糖產(chǎn)品線新添重磅一員。目前公司申報(bào)的卡格列凈片4類(lèi)仿制上市正在審評(píng)審批中，有望成為公司下一個(gè)獲批的新品。卡格列凈于2017年9月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2019年通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，目前獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有兩家。




來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)




審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。







編輯：Rae