石藥集團(tuán)達(dá)成6.4億美元創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易
2021/8/19   來源：石藥集團(tuán)  閱讀數(shù)：

8月17日，石藥集團(tuán)公告，其附屬公司NovaRock Biotherapeutics已與Flame Biosciences訂立策略合作及許可協(xié)議。















根據(jù)該協(xié)議的條款，NovaRock將授予Flame Biosciences在大中華（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外地區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化其全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體NBL-015的獨(dú)家權(quán)利。 NovaRock亦將利用其NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺與Flame Biosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)兩款新型雙特異性抗體，并授予Flame Biosciences在大中華以外地區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化該兩款新型雙特異性抗體的獨(dú)家權(quán)利。







NovaRock將收取750萬美元的首付款，并有權(quán)在達(dá)成開發(fā)里程碑事件的條件下收取最多1.725億美元的開發(fā)里程碑款項(xiàng)。 NovaRock亦有權(quán)在達(dá)成銷售里程碑事件的條件下收取最多4.6億美元的銷售里程碑款項(xiàng)，及按許可產(chǎn)品于大中華以外地區(qū)的銷售凈額的若干百分比收取提成。







NBL-015是一種全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體，并經(jīng)過蛋白工程優(yōu)化，具有增強(qiáng)的ADCC、CDC和ADCP效應(yīng)。臨床前體外細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)和腫瘤小鼠模型中顯示，NBL-015具有免疫原性低、安全性高、親和力強(qiáng)及抗腫瘤活性高的潛在優(yōu)勢，有望成為治療胰腺癌和胃癌的“best-in-class”靶向藥物。 NBL-015已獲治療胰腺癌和胃癌（包括食道胃結(jié)合部癌）的美國FDA孤兒藥資格，其新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請亦已于2021年5月獲美國FDA批準(zhǔn)。







NovaTE是一個新穎的腫瘤抗原及CD-137雙抗技術(shù)平臺，旨在于腫瘤微環(huán)境中選擇性地激活具抗原經(jīng)歷的T細(xì)胞。其專利支架可最大化腫瘤細(xì)胞參與及T細(xì)胞激活，同時盡量減低發(fā)生系統(tǒng)性不良事件的可能性。使用NovaTE開發(fā)的抗體在臨床前研究中顯示優(yōu)異的療效及安全性。此外，獨(dú)特的雙特異性抗體結(jié)構(gòu)提供卓越的穩(wěn)定性及可制造性。
















編輯：Rae