7億大品種 苑東首家過評
2021/8/18   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

8月16日，NMPA官網(wǎng)顯示，苑東生物的鹽酸納洛酮注射液通過一致性評價(jià)，為該品種首家過評企業(yè)。鹽酸納洛酮為阿片受體拮抗劑，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過7億元。截至目前，苑東生物已有16個(gè)品種過評（5個(gè)為首家）。









鹽酸納洛酮為阿片受體拮抗劑，適用于麻醉性鎮(zhèn)痛藥的急性中毒及酒精急性中毒，也用于已知或疑為阿片類藥物過量引起的呼吸抑制和昏迷等，還可用于阿片類藥物成癮者的鑒別診斷。




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端納洛酮銷售額超過7億元。其中，辰欣藥業(yè)、苑東生物、成都天臺山制藥等3家企業(yè)市場份額均超過15%。




中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端納洛酮銷售情況（單位：萬元）




來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局




目前國內(nèi)市場鹽酸納洛酮注射液生產(chǎn)企業(yè)有24家，但僅有苑東生物提交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。此外，四川美大康佳樂藥業(yè)獨(dú)家以仿制3類提交鹽酸納洛酮注射液上市申請，若順利獲批將視同過評。




截至目前，苑東生物已有16個(gè)品種（31個(gè)品規(guī)）通過/視同通過一致性評價(jià)，其中5個(gè)品種為首家過評。




數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA










編輯：Rae