成都倍特藥業(yè)「恩格列凈片」提交上市申請(qǐng)
2021/7/12   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，近日倍特藥業(yè)提交的恩格列凈片4類仿制上市申請(qǐng)已獲得CDE承辦。







恩格列凈是由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT-2)抑制劑，用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研產(chǎn)品于2017年9月獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2020年起國(guó)產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批并過評(píng)，2021年被納入了第四批國(guó)家集中帶量采購(gòu)目錄。










目前市場(chǎng)上已有豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、江蘇萬(wàn)邦4家企業(yè)的恩格列凈片仿制藥獲批上市，還有揚(yáng)子江藥業(yè)和江蘇奧賽康藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，本次成都倍特藥業(yè)也加入了戰(zhàn)局。












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