20億注射劑！天津藥企兩個規(guī)格首家過評后再下一城
2021/7/5   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

7月1日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）以補(bǔ)充申請獲批過評。在此之前，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有4個規(guī)格獲批過評，其中，1.0g和2.0g兩個規(guī)格是首家過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。



藥品相關(guān)情況




注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病和腫瘤的治療、休克的治療等，該產(chǎn)品原研廠家為輝瑞。






來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉銷售額近20億元。目前，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉生產(chǎn)企業(yè)有9家，其中，輝瑞的市場份額最大，占比超過45%，國藥容生制藥和天津金耀藥業(yè)分別居于第二、三位。




來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫




目前，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉已有國藥容生制藥、天津金耀藥業(yè)、遼寧海思科制藥、重慶華邦制藥4家企業(yè)以補(bǔ)充申請獲批過評。其中，天津金耀藥業(yè)此前已有4個規(guī)格獲批過評，1.0g和2.0g兩個規(guī)格是首家過評，500mg規(guī)格是第2家過評，125mg規(guī)格是第3家過評，而此次獲批的40mg規(guī)格是第3家過評。




天藥股份表示，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過一致性評價有利于提升公司該藥品的市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價工作積累了經(jīng)驗。截至目前，公司在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg規(guī)格）一致性評價研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約1000萬元，在注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉全部規(guī)格的研發(fā)項目上累計投入研發(fā)費用約3100萬元。




資料來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










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