17個藥品采購目錄禁用！注射液是“大戶”
2021/6/22   來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報  閱讀數(shù)：

6月21日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《關于公布部分藥品目錄禁用的通知》及清單。該平臺對藥品交易和招標系統(tǒng)部分注銷批準文號及重復申報藥品目錄予以禁用。此次公布的藥品涉及重組人粒細胞刺激因子注射液、細菌溶解產物膠囊、生脈注射液、鹽酸阿莫羅芬搽劑、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片等8個品種的17個規(guī)格，其產品既有屬性為掛網(wǎng)采購的品種，也有國談藥品。此舉將進一步凈化該省采購目錄。事實上，禁用只是采購目錄優(yōu)化的一個環(huán)節(jié)，競爭才是吸睛所在。




抗抑郁藥波瀾再起  首仿藥價值凸顯




值得關注的是，上述清單中相關流水號的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在列。據(jù)悉，這款產品是GSK在2012年以新劑型腸溶緩釋片在國內上市，并于2017年作為醫(yī)保談判品種新增的緩釋劑型之一進入全國醫(yī)保，產品銷售迅速放量。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2019年該產品在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額增速為228.08%，原研產品獨占市場多年。自從信立泰的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片去年8月獲批上市后，帕羅西汀這個精神興奮藥超10億的大品類開始出現(xiàn)新變化。




根據(jù)米內網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，取得首仿資格的信立泰已在陜西、浙江、吉林、福建、上海等十多個省市中標。目前，上海宣泰海等10余個廠家數(shù)在申報階段，信立泰率先跑出線。




事實上，抗抑郁領域的競跑還不僅僅局限于此。前不久，上海上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片以補充申請獲批過評，是該產品首家過評的企業(yè)。海南合瑞制藥以仿制4類報產的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊進入行政審批階段……抗抑郁藥市場再掀波瀾。




值得引起關注的是，從米內網(wǎng)最新數(shù)據(jù)來看，抗抑郁化藥領域的市場格局已在蛻變：2020年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家銷售額格局來看，輝瑞、禮來、靈北仍盤踞前三，合計市場份額超35%，但康弘、科倫、豪森、上藥中西制藥等國內藥企持續(xù)發(fā)力，部分外資藥企的增速放緩，市場份額出現(xiàn)下滑。從產品TOP10來看，入圍門檻超過3億元，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸舍曲林片均是10億級別的產品。




可見，無論是帕羅西汀也好，度洛西汀也罷，抗抑郁領域的新競賽剛剛開始。









經(jīng)記者梳理，目前共有15個抗抑郁藥已過評，其中7個僅有1家企業(yè)過評。如福元醫(yī)藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、上藥中西制藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、信立泰藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、科倫藥業(yè)的氫溴酸西酞普蘭膠囊、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的米氮平片等。除這一些首仿外，其他摩拳擦掌的仿制藥也在加速推進。如報產在審的氫溴酸伏硫西汀片最搶手，涉及6家企業(yè)，目前該產品生產廠家僅有靈北一家。




此外，還有琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅰ）、鹽酸安非他酮緩釋片（Ⅱ）三個產品均無仿制藥企業(yè)獲批，其中，琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片僅有宜昌人福藥業(yè)獨家報產。有市場專家認為，“隨著大批原研藥到期，以及仿制藥市場競爭加劇，價格下降成為大趨勢，布局首仿藥有利于企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢。”




注射劑仍是熱點 各地合規(guī)要求從嚴




此外，上述清單中多數(shù)藥品為注射劑，如重組人粒細胞刺激因子注射液、生脈注射液等。




據(jù)了解，2020年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第七版）中，生脈注射液繼續(xù)入選該診療方案中被推薦的中成藥，用于治療危重型（內閉外脫證）患者。生脈注射液來源于經(jīng)典方劑“生脈散”，目前生產企業(yè)主要有8家，分別是蘇中藥業(yè)集團、山西太行藥業(yè)、四川川大華西藥業(yè)、吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司、上海和黃藥業(yè)等。藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，生脈注射液的生產批文達25個。從競爭格局來看，生脈注射液8家企業(yè)中，由華潤（三九）雅安藥業(yè)和蘇中藥業(yè)兩家共同瓜分了90%的市場，呈雙雄并進態(tài)勢。




第五批國采將于6月23日開標，注射劑成為此次集采的“大戶”，58個品種中有29個為注射劑，數(shù)量超過前幾次集采注射劑品種之和，涉及多個重磅產品。據(jù)統(tǒng)計，這58個品種首年采購量×最高有效報價的采購額為562.4億元。













編輯：Rae