豪森鹽酸厄洛替尼獲批上市
2021/6/9   來(lái)源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

6月7日，翰森制藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，旗下鹽酸厄洛替尼片已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。







厄洛替尼為第一代EGFR抑制劑，適用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。原研厄洛替尼來(lái)自羅氏，最早于2004年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，2006年在中國(guó)獲批上市，商品名：特羅凱。







藥智數(shù)據(jù)顯示，這是國(guó)內(nèi)第二家獲批上市的厄洛替尼仿制藥。除蘇州特瑞藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)已獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)外，厄洛替尼片還有湖南科倫、深圳信立泰等多家企業(yè)還處于審評(píng)審批中。









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