5月31日前獲批新藥無專利補(bǔ)償期！憾失新政紅利？
2021/6/1   來源：國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局  閱讀數(shù)：

5月27日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于施行修改后專利法相關(guān)問題解答》，回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。值得注意的是，針對(duì)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償是否適用追溯的情況，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給與了明確答復(fù)：對(duì)于2021年5月31日（含該日）以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。這意味著，在5月31日前獲批上市的新藥，將失去最高達(dá)5年的專利權(quán)期限補(bǔ)償，這對(duì)相關(guān)藥企而言是個(gè)不小的遺憾。



設(shè)置過渡辦法是常規(guī)動(dòng)作




追溯是否仍存變數(shù)




去年10月，全國人大常委會(huì)表決通過了修改《專利法》的決定，明確新《專利法》將自2021年6月1日起正式施行。新《專利法》之所以備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，主要在于法規(guī)增補(bǔ)了藥品專利鏈接制度的相關(guān)內(nèi)容。修改后的《專利法》第四十二條第三款規(guī)定，為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。




創(chuàng)新藥研發(fā)的難度不言而喻，周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高等客觀因素讓不少藥企望而卻步。但藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的提出，顯然將給相關(guān)藥企的藥品研發(fā)帶來至關(guān)重要的創(chuàng)新激勵(lì)作用。不過，“法不溯及既往”是一項(xiàng)基本的法治原則，我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。




這讓產(chǎn)業(yè)在興奮之余也不禁擔(dān)憂，在修改后的專利法生效之前、已在我國獲批上市的新藥或?qū)⒈慌懦�于藥品專利保護(hù)期限補(bǔ)償制度適用范圍之外。而今，這一“靴子”終于正式落地，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在此次答疑中明確表示：“2020年10月，全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對(duì)于2021年5月31日（含該日）以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往�！�




事實(shí)上，從專利法實(shí)施細(xì)則修改草案對(duì)企業(yè)補(bǔ)償申請(qǐng)時(shí)限的具體規(guī)定也能反映出新《專利法》不溯及既往的態(tài)度。作為《專利法》的配套法規(guī)，目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括適用藥品和專利范圍、補(bǔ)償期限計(jì)算方法、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍、補(bǔ)償條件等作出了細(xì)化規(guī)定。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局表示，專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案建議對(duì)符合條件的新藥產(chǎn)品、制備方法、醫(yī)藥用途相關(guān)專利，給予藥品專利期限補(bǔ)償，補(bǔ)償請(qǐng)求自該新藥獲得上市許可之日起三個(gè)月內(nèi)向該局提出。




無法享受最高長(zhǎng)達(dá)5年的專利權(quán)期限補(bǔ)償，這對(duì)相關(guān)藥企而言顯然是一記重?fù)�。不過有業(yè)內(nèi)人士指出，由于法規(guī)修改都會(huì)涉及政策變動(dòng)，設(shè)置過渡辦法是常規(guī)動(dòng)作，此前《專利法》和《專利法實(shí)施細(xì)則》的第三次修訂，都有設(shè)置過渡辦法，追溯問題是否仍會(huì)有變數(shù)，最終結(jié)果需要業(yè)內(nèi)保持關(guān)注。




第一季度上市19個(gè)新藥




或憾失新政紅利




業(yè)界普遍認(rèn)為，藥品帶量采購的常態(tài)化制度化定調(diào)，將持續(xù)加速醫(yī)藥行業(yè)的分化，倒逼藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。與此同時(shí)，醫(yī)�！膀v籠換鳥”也在加速創(chuàng)新藥的市場(chǎng)放量。在創(chuàng)新政策導(dǎo)向下，我國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來黃金發(fā)展期。有分析人士指出，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從2015年開始真正進(jìn)入快速成長(zhǎng)期，預(yù)計(jì)該細(xì)分市場(chǎng)未來十年的復(fù)合增長(zhǎng)率超過30%，前景廣闊。




得益于藥監(jiān)部門近年來對(duì)藥品審評(píng)審批制度改革的持續(xù)深化，在我國獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量持續(xù)攀升，僅國產(chǎn)新藥在2020年的獲批數(shù)量就達(dá)到11個(gè)，首次突破兩位數(shù)。而2021年顯然更值得期待，據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年第一季度，包括基石藥業(yè)的普拉提尼膠囊和阿伐替尼、成都華昊中天藥業(yè)的優(yōu)替德隆注射液、榮昌生物的泰它西普、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼，以及北京科興中維、國藥中生、康希諾、智飛龍科馬的新冠疫苗等19個(gè)新藥獲批。




誠然，因獲批上市時(shí)間早于新法實(shí)施時(shí)間而錯(cuò)失專利權(quán)期限補(bǔ)償制度紅利，對(duì)研發(fā)這些新藥的企業(yè)而言，將是一筆難以挽回的巨大損失。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來看，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的實(shí)施，代表我國向構(gòu)建藥品專利鏈接制度邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，這對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展意義重大�，F(xiàn)階段，各個(gè)監(jiān)管部門正在抓緊銜接藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的實(shí)施。




近期，CDE對(duì)外發(fā)布《關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機(jī)制相關(guān)專利信息登記平臺(tái)公開測(cè)試等有關(guān)事宜的通知》，正式對(duì)由其搭建的“中國上市藥品專利信息登記平臺(tái)”開展公開測(cè)試，并征集各方意見。根據(jù)要求，已在中國上市藥品的上市許可持有人需積極參與相關(guān)藥品專利信息登記測(cè)試。CDE也明確，為便于工作銜接，待藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的辦法實(shí)施后，測(cè)試期間已按要求登記的相關(guān)專利信息經(jīng)藥品上市許可持有人確認(rèn)后公開，作為化學(xué)仿制藥、中藥同名同方藥以及生物類似藥申請(qǐng)人作出專利聲明的依據(jù)信息。




國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也在答疑中透露，因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以依照修改后的專利法第四十二條第三款，自新藥上市許可請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi)，暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求，后續(xù)再按照該局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用。該局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。




新法開創(chuàng)藥品專利新格局




藥企策略調(diào)整刻不容緩




在業(yè)內(nèi)看來，新《專利法》的修改與實(shí)施，將開創(chuàng)我國藥品專利保護(hù)和訴訟的新格局。未來專利鏈接制度的正式出臺(tái)無疑將給藥企帶來更多的選擇性，創(chuàng)新藥的專利布局將是一場(chǎng)由原研藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)展開的關(guān)鍵博弈，企業(yè)調(diào)整相關(guān)策略刻不容緩。




有專家建議，創(chuàng)新藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中要充分利用基本專利策略和后續(xù)專利策略，拓展藥品上市后的藥品專利權(quán)期限。這就要求藥企不僅要做好新藥的上市規(guī)劃，以及專利鏈接和專利補(bǔ)償?shù)臏?zhǔn)備工作，還要選擇合適的專利申請(qǐng)專利補(bǔ)償期。對(duì)跨國藥企而言，還需要做好統(tǒng)一訴訟資源，統(tǒng)一訴訟方案，全面制定中外協(xié)同的專利訴訟策略準(zhǔn)備。




而對(duì)于仿制藥企業(yè)而言，上述專家認(rèn)為，首先應(yīng)充分了解原研藥信息，包括專利到期日，保護(hù)力度，保護(hù)產(chǎn)品是化合物、組合物還是醫(yī)藥用途，保護(hù)范圍和專利穩(wěn)定性等，結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)，合理選擇仿制的品種；其次深入評(píng)估仿制藥上市過程中的專利訴訟的難度和風(fēng)險(xiǎn)；最后是加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，最大限度做好仿制藥的上市風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。




關(guān)于施行修改后專利法相關(guān)問題解答




一、2021年5月31日（含該日）以前申請(qǐng)的外觀設(shè)計(jì)專利，保護(hù)期限是多少年？




我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對(duì)新專利法生效前提交的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)及授予的專利權(quán)，根據(jù)修改前的專利法規(guī)定，保護(hù)期限為十年。




二、自2021年6月1日起，申請(qǐng)人可否提交請(qǐng)求保護(hù)產(chǎn)品的局部的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)？




隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)品設(shè)計(jì)日趨精細(xì)化，成熟產(chǎn)品的整體外觀設(shè)計(jì)越來越難以創(chuàng)新，局部外觀設(shè)計(jì)逐漸成為外觀設(shè)計(jì)創(chuàng)新的重要表現(xiàn)形式，創(chuàng)新設(shè)計(jì)者對(duì)保護(hù)局部外觀設(shè)計(jì)的需求日益強(qiáng)烈。因此，為了回應(yīng)創(chuàng)新主體的訴求，修改后的專利法第二條第四款明確了對(duì)產(chǎn)品“局部的”外觀設(shè)計(jì)給予專利保護(hù)。自2021年6月1日起，申請(qǐng)人可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交請(qǐng)求保護(hù)產(chǎn)品局部的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)。但因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，申請(qǐng)人可以暫時(shí)以紙件或離線電子申請(qǐng)形式，提交上述局部外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。




三、申請(qǐng)日為2021年6月1日（含該日）后的專利申請(qǐng)，申請(qǐng)人可否請(qǐng)求外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán)？申請(qǐng)人可否依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本？




本次修改專利法引入了外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán)制度，給予外觀設(shè)計(jì)申請(qǐng)人進(jìn)一步完善申請(qǐng)、明確保護(hù)范圍的機(jī)會(huì)。修改后的專利法第二十九條規(guī)定，自外觀設(shè)計(jì)在中國第一次提出專利申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi)，又向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局就相同主題提出專利申請(qǐng)的，可以享有優(yōu)先權(quán)。申請(qǐng)日為2021年6月1日后的外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交書面聲明，要求外觀設(shè)計(jì)本國優(yōu)先權(quán)。但因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)以及作為要求優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)的在先外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)進(jìn)行審查。




此外，為了落實(shí)“放管服”改革，進(jìn)一步便利申請(qǐng)人，本次修改專利法適當(dāng)調(diào)整了優(yōu)先權(quán)文件副本提交期限的相關(guān)規(guī)定。修改后的專利法第三十條規(guī)定，申請(qǐng)人要求發(fā)明、實(shí)用新型專利優(yōu)先權(quán)的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)的時(shí)候提出書面聲明，并且在第一次提出申請(qǐng)之日起十六個(gè)月內(nèi)，提交第一次提出的專利申請(qǐng)文件的副本；申請(qǐng)人要求外觀設(shè)計(jì)專利優(yōu)先權(quán)的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)的時(shí)候提出書面聲明，并且在三個(gè)月內(nèi)提交第一次提出的專利申請(qǐng)文件的副本。申請(qǐng)日為2021年6月1日后的專利申請(qǐng)，申請(qǐng)人可以依照修改后的專利法第三十條提交優(yōu)先權(quán)文件副本。




四、自2021年6月1日起，申請(qǐng)人可否依照修改后的專利法第二十四條第一項(xiàng)，提交不喪失新穎性寬限期的請(qǐng)求？




在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)（如發(fā)生重大疫情），一些發(fā)明創(chuàng)造需要立即在實(shí)踐中投入使用，以維護(hù)公共利益，但由于這種公開行為不屬于修改前專利法規(guī)定的不喪失新穎性的例外情形，會(huì)導(dǎo)致相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造因喪失新穎性而面臨不能獲得專利保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)。為滿足防控疫情等非常情況的需要，促進(jìn)這些發(fā)明創(chuàng)造在疾病治療等方面的及時(shí)應(yīng)用，解決公眾健康問題，回應(yīng)創(chuàng)新主體放寬不喪失新穎性例外規(guī)定的需求，更好地保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造，修改后的專利法第二十四條新增一項(xiàng)不喪失新穎性的例外情形，即：在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，為公共利益目的首次公開的。對(duì)于申請(qǐng)日為2021年6月1日（含該日）后的專利申請(qǐng)，如申請(qǐng)人認(rèn)為存在修改后的專利法第二十四條第一項(xiàng)規(guī)定情形的，可以向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出不喪失新穎性寬限期的請(qǐng)求。但因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，申請(qǐng)人可以暫時(shí)以紙件形式提出請(qǐng)求，我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。




五、2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第二款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求？




我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對(duì)于2021年5月31日（含該日）以前公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。




作為專利法的配套法規(guī)，目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對(duì)專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括請(qǐng)求時(shí)間、屬于申請(qǐng)人引起的不合理延遲的情形等作出了細(xì)化規(guī)定。專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案中建議專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自授權(quán)公告之日起三個(gè)月內(nèi)向我局提出。




此外，因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，對(duì)自2021年6月1日起公告授權(quán)的發(fā)明專利，專利權(quán)人可以自專利權(quán)授權(quán)公告之日起三個(gè)月內(nèi)，暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求，后續(xù)再按我局發(fā)出的繳費(fèi)通知繳納相關(guān)費(fèi)用。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述請(qǐng)求進(jìn)行審查。




六、新藥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)的，2021年6月1日起，專利權(quán)人可否依照修改后的專利法第四十二條第三款提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求？




我國《立法法》第九十三條規(guī)定：法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯及既往，但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。2020年10月，全國人大常委會(huì)表決通過修改《專利法》的決定，修改后的專利法未就溯及力問題作出特別規(guī)定。因此，對(duì)于2021年5月31日（含該日）以前獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度不溯及既往。




修改后的專利法第四十二條第三款規(guī)定，為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間，對(duì)在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。作為專利法的配套法規(guī)，目前正在修改的專利法實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)內(nèi)容，包括適用藥品和專利范圍、補(bǔ)償期限計(jì)算方法、補(bǔ)償期間的保護(hù)范圍、補(bǔ)償條件等作出細(xì)化規(guī)定。專利法實(shí)施細(xì)則修改草案已于2020年11月27日至2021年1月11日向社會(huì)公開征求意見。在廣泛征求意見和調(diào)研論證的基礎(chǔ)上，草案建議對(duì)符合條件的新藥產(chǎn)品、制備方法、醫(yī)藥用途相關(guān)專利，給予藥品專利期限補(bǔ)償，補(bǔ)償請(qǐng)求自該新藥獲得上市許可之日起三個(gè)月內(nèi)向我局提出。




因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以依照修改后的專利法第四十二條第三款，自新藥上市許可請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)之日起三個(gè)月內(nèi)，暫時(shí)通過紙件形式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出專利權(quán)期限補(bǔ)償請(qǐng)求，后續(xù)再按照我局發(fā)出的繳費(fèi)通知要求繳納相關(guān)費(fèi)用。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。




七、自2021年6月1日起，專利權(quán)人可否自愿聲明對(duì)其專利實(shí)施開放許可？




為促進(jìn)專利的轉(zhuǎn)化和運(yùn)用，解決專利市場(chǎng)供需信息不對(duì)稱等問題，本次修改專利法引入了開放許可制度。修改后的專利法第五十條第一款規(guī)定，專利權(quán)人自愿以書面方式向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聲明愿意許可任何單位或者個(gè)人實(shí)施其專利，并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的，由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局予以公告，實(shí)行開放許可。自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以依據(jù)專利法第五十條第一款的規(guī)定，自愿聲明對(duì)其專利實(shí)施開放許可。但因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，因而自2021年6月1日起，專利權(quán)人可以暫時(shí)以紙件形式自愿聲明對(duì)其專利實(shí)施開放許可。我局將在新修改的專利法實(shí)施細(xì)則施行后對(duì)上述聲明進(jìn)行審查。




八、自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可否請(qǐng)求出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告？




修改后的專利法第六十六條第二款規(guī)定，專利侵權(quán)糾紛涉及實(shí)用新型專利或者外觀設(shè)計(jì)專利的，人民法院或者管理專利工作的部門可以要求專利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)相關(guān)實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行檢索、分析和評(píng)價(jià)后作出的專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告，作為審理、處理專利侵權(quán)糾紛的證據(jù)；專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被控侵權(quán)人也可以主動(dòng)出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。本次專利法修改將可以請(qǐng)求出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體擴(kuò)大到被控侵權(quán)人，這一修改有利于其充分評(píng)估侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，采取合理的應(yīng)對(duì)措施，有利于雙方當(dāng)事人對(duì)專利權(quán)形成合理預(yù)期，促進(jìn)糾紛解決，降低維權(quán)成本。因此，自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人可以請(qǐng)求出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。但因?qū)＠�法�?shí)施細(xì)則尚在修改過程中，相關(guān)配套電子系統(tǒng)正在開發(fā)，自2021年6月1日起，被控侵權(quán)人暫時(shí)可以通過紙件形式請(qǐng)求我局出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。




九、自2021年6月1日起，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局可否根據(jù)誠實(shí)信用原則對(duì)初步審查、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請(qǐng)進(jìn)行審查？




誠實(shí)信用原則是我國民法最重要的基本原則之一，早在1986年通過的民法通則第四條中就規(guī)定民事活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠實(shí)信用的原則；2021年1月1日起施行的民法典第七條規(guī)定“民事主體從事民事活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則，秉持誠實(shí)，恪守承諾”。專利權(quán)作為一種重要的民事權(quán)利，無論是申請(qǐng)專利還是行使權(quán)利，都應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用原則，不能通過抄襲、偽造等手段獲得專利權(quán)，不得違反誠信原則濫用專利權(quán)。因此，專利法第一條開宗明義闡述了立法宗旨，鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，推動(dòng)發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力；第五條規(guī)定，對(duì)違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。在申請(qǐng)專利中的非正常申請(qǐng)專利行為不僅違反專利法立法宗旨，也有違民法誠實(shí)信用的基本原則。




黨中央、國務(wù)院高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，習(xí)近平總書記對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作作出了一系列重要指示，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)審查質(zhì)量和審查效率。特別是在2020年中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時(shí)，總書記明確提出要實(shí)現(xiàn)“從知識(shí)產(chǎn)權(quán)引進(jìn)大國向知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造大國轉(zhuǎn)變，從追求數(shù)量向提高質(zhì)量轉(zhuǎn)變”。




為嚴(yán)厲打擊非正常申請(qǐng)專利行為，從源頭上促進(jìn)專利質(zhì)量提升，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局自2007年起采取了一系列措施。2007年國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第45號(hào)局令《關(guān)于規(guī)范專利申請(qǐng)行為的若干規(guī)定》，對(duì)非正常申請(qǐng)專利行為及其處理措施進(jìn)行了規(guī)制；2017年又對(duì)其進(jìn)行了修改，發(fā)布了第75號(hào)局令，增加了非正常申請(qǐng)專利行為認(rèn)定，加大處理力度。根據(jù)第75號(hào)局令，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2018年至2020年對(duì)非正常申請(qǐng)專利行為進(jìn)行了排查處置，多次向地方通報(bào)了不以保護(hù)創(chuàng)新為目的的非正常專利申請(qǐng)線索。本次專利法修改新增了誠實(shí)信用原則，在法律層面為規(guī)范申請(qǐng)專利行為提供了明確的、直接的法律依據(jù)，有利于提高專利質(zhì)量。




國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的重要指示。2021年以來，為了進(jìn)一步規(guī)范專利申請(qǐng)行為，加大對(duì)非正常專利申請(qǐng)的打擊力度，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于1月27日向地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范專利申請(qǐng)行為的通知》，并于2月底向各地通報(bào)了非正常專利申請(qǐng)排查情況。對(duì)于此次及后續(xù)通報(bào)未及時(shí)主動(dòng)撤回的專利申請(qǐng)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將依法予以處理。




因此，自2021年6月1日起，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局依照修改后的專利法第二十條第一款對(duì)初步審查、實(shí)質(zhì)審查和復(fù)審程序中的專利申請(qǐng)進(jìn)行審查。










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