石藥集團(tuán)兩款在研產(chǎn)品分別在中美獲批臨床
2021/5/28   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

5月25日，石藥集團(tuán)公布兩項(xiàng)新藥臨床進(jìn)展：CDK9抑制劑SYHX1903獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)證為惡性血液腫瘤；Claudin 18.2單抗NBL-015獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，開展針對(duì)Claudin 18.2陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，包括胰腺癌、胃食管癌。



SYHX1903是一種高選擇性的CDK9抑制劑，已在國(guó)內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。臨床前研究顯示，SYHX1903對(duì)惡性血液瘤和實(shí)體瘤均有顯著療效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。后續(xù)，石藥集團(tuán)還將申請(qǐng)開展SYHX1903治療實(shí)體瘤的臨床研究。







NBL-015是一種抗Claudin18.2全人源單克隆抗體，此前NBL-015治療胰腺癌與胃食管癌已分別獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。







編輯：Rae