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山東新時代「阿昔替尼」仿制藥即將獲批上市
2021/5/19   來源:藥智網(wǎng)  閱讀數(shù):

    藥智數(shù)據(jù)顯示,山東新時代按4類提交的阿昔替尼仿制藥上市申請已處于“在審批”階段,即將獲批準上市。該藥上市后將會是該產(chǎn)品的首仿。




    來源:藥智數(shù)據(jù)



    阿昔替尼是一種激酶抑制劑,在治療劑量下可以抑制與病理性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展相關(guān)酪氨酸激酶血管內(nèi)皮生長因子受體VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。



    阿昔替尼原研是輝瑞,英文商品名為Inlyta,最早于2012年1月在美國獲批上市,截止目前已有3項適應證獲得FDA批準,包括:①與avelumab(阿維魯單抗)聯(lián)用,一線治療晚期腎細胞癌(RCC)患者;②與帕博利珠單抗聯(lián)用,一線



    編輯:Rae