5月6日,陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《陜西省關(guān)于第四批國家組織藥品集中采購價(jià)格調(diào)整的通知》(以下簡稱《通知》)。
594個(gè)藥品將調(diào)價(jià)
《通知》顯示,中選供應(yīng)陜西的60個(gè)產(chǎn)品(以下簡稱“中選產(chǎn)品”)按照中選價(jià)格調(diào)整掛網(wǎng)采購價(jià)。同企業(yè)同品種同劑型同規(guī)格不同包裝的其他產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng),撤網(wǎng)產(chǎn)品共有9個(gè)。
《通知》規(guī)定,已在陜西省掛網(wǎng)的原研藥、參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品需重新申報(bào)價(jià)格,此次涉及205個(gè)藥品。
《通知》可見,對于未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥:
1、同品種同劑型同規(guī)格藥品在陜西省掛網(wǎng)的過評企業(yè)超過(含)3家的,對應(yīng)的未過評產(chǎn)品將予以剔除,此次涉及78個(gè)品種;
2、無現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)和現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)高于中選價(jià)的產(chǎn)品,需重新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià),此次涉及329個(gè)品種,申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)不得高于該品種陜西中選供應(yīng)產(chǎn)品的價(jià)格。
綜合來看,此次共涉及594個(gè)藥品價(jià)格變動(dòng),9個(gè)藥品撤網(wǎng),同時(shí)將剔除78個(gè)藥品。
藥品調(diào)價(jià)、撤網(wǎng)成常態(tài)化
從全國范圍來看,不僅陜西省,上海、廣州、甘肅等各省都有藥品調(diào)價(jià)或者撤網(wǎng)的現(xiàn)象。
不僅如此,藥企主動(dòng)調(diào)價(jià)或者撤網(wǎng)的事件亦是頻發(fā)。顯然,藥品撤網(wǎng)常態(tài)化已然成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。
4月6日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布對于第四批國家組織藥品集中采購未中選藥品進(jìn)行調(diào)價(jià)的通知;
4月21日,廣州藥品集團(tuán)采購平臺(tái)發(fā)布對于國家組織藥品集中采購和使用非中選藥品價(jià)格調(diào)整的通知;
4月22日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)公布甘肅省關(guān)于發(fā)布部分藥品信息變更及價(jià)格調(diào)整的通知。
此前,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》,要求2020-2022年,各地要抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和取消耗材加成的窗口期,每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評估,達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格,加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度。
總的來看,藥品調(diào)價(jià)或者撤網(wǎng)大多原因是未通過藥品質(zhì)量與療效一致性評價(jià)、放棄報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)不按要求報(bào)價(jià)等。在國采的大潮中,未過評藥品遇到同品種中標(biāo)的過評藥品,自然就失去了競爭資格,藥品降價(jià)也就成了保市場的最佳方式。
集采常態(tài)化
自2018年第一批國家藥品集中帶量采購到現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)行了三年多,第一、二、三、四批集采已經(jīng)落地。隨著第五批全國藥品集中采購文件的發(fā)布和啟動(dòng),將會(huì)有更多藥品加入降價(jià)的行列。
2021年1月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,預(yù)示著集采已成為藥品采購的主流模式,正式步入常態(tài)化制度化開展的新階段。
此前,國家醫(yī)保局副局長陳金甫在發(fā)布會(huì)上表示,將推動(dòng)藥品集采工作常態(tài)化制度化。國家“團(tuán)購”,以量換價(jià),集采將逐步覆蓋各類藥品,重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。截至2020年,國家已集采112個(gè)藥品,平均降價(jià)54%。
隨著藥品集采工作步入常態(tài)化運(yùn)作階段,越來越多通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品被納入集采是一個(gè)可以肯定的事實(shí),集采常態(tài)化無疑會(huì)對醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展帶來諸多影響,醫(yī)藥行業(yè)也將迎來新的格局。
在此背景下,藥企需要發(fā)揮自己的優(yōu)勢,加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)力度,擁有具有核心競爭力的拳頭產(chǎn)品,全力做好一致性評價(jià),積極參與國家和各省藥品集中采購,才能掌握市場的主動(dòng)權(quán)。
未通過一致性評價(jià)藥品剔除產(chǎn)品表


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