東陽(yáng)光藥開(kāi)掛了！3大重磅品種來(lái)襲
2021/5/6   來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，東陽(yáng)光藥以新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn)的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相繼進(jìn)入行政審批階段，獲批在即。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均為十億大品種，而利伐沙班為第五批擬集采品種，過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)17家。




日前，東陽(yáng)光藥以仿制3類(lèi)報(bào)產(chǎn)的阿立哌唑口崩片、非布司他片及以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的利伐沙班片先后進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過(guò)評(píng)。




東陽(yáng)光藥阿立哌唑口崩片上市申請(qǐng)進(jìn)展






阿立哌唑是新型非典型抗精神病一線(xiàn)用藥，通過(guò)作用于多巴胺受體和5-羥色胺受體而產(chǎn)生療效，是首個(gè)用于臨床的多巴胺部分受體激動(dòng)劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿立哌唑銷(xiāo)售額超過(guò)11億元。




目前國(guó)內(nèi)上市的阿立哌唑產(chǎn)品有片劑、口崩片、膠囊劑及口服溶液等4種劑型，阿立哌唑口服常釋劑型為第五批擬集采品種，口崩片暫未見(jiàn)集采�？岛胨帢I(yè)、齊魯制藥的阿立哌唑口崩片已過(guò)評(píng)，東陽(yáng)光藥有望成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。




東陽(yáng)光藥非布司他片上市申請(qǐng)進(jìn)展






非布司他片是日本帝人開(kāi)發(fā)的黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，通過(guò)減少血清尿酸達(dá)到療效，被患者譽(yù)為“痛風(fēng)神藥”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端非布司他銷(xiāo)售額接近20億元。




非布司他為第三批集采品種，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)非布司他片獲批廠家有日本帝人、萬(wàn)邦醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、朱養(yǎng)心藥業(yè)、海納醫(yī)藥及中天藥業(yè)，東陽(yáng)光藥有望成為國(guó)產(chǎn)第6家。此前，東陽(yáng)光藥的另一款抗痛風(fēng)制劑苯溴馬隆片已過(guò)評(píng)。




東陽(yáng)光藥利伐沙班片上市申請(qǐng)進(jìn)展






利伐沙班為一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥，具有臨床療效好，給藥方便，無(wú)需調(diào)整劑量及常規(guī)監(jiān)測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，為血栓性疾病的防治提供了另一用藥選擇。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷(xiāo)售額超過(guò)25億元。




利伐沙班為第五批擬集采品種，目前該產(chǎn)品過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)17家，包括正大天晴、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江、信立泰、華海藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)等，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。東陽(yáng)光藥的利伐沙班片注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，贏得集采入場(chǎng)券。




來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA










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