2021年第三期藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警發(fā)布 10家藥企上榜
2021/4/15   來源：蒲公英  閱讀數(shù)：

近日，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心發(fā)布藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示（2021年第三期），公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前十的企業(yè)，其中第1和2位為“高度關(guān)注企業(yè)”，第3至10位為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”，本期藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示監(jiān)測(cè)時(shí)段為3月1日至3月31日。由于監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)滾動(dòng)更新，藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示每月動(dòng)態(tài)更新。









一、上榜原因分析




1）吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司——高度關(guān)注企業(yè)




上榜原因：因產(chǎn)品質(zhì)量問題而上榜。中國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)監(jiān)測(cè)信息顯示，2021年3月，博祥藥業(yè)產(chǎn)品抽檢不合格被多家媒體報(bào)道。2月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽查檢驗(yàn)信息通告顯示，標(biāo)示為博祥藥業(yè)生產(chǎn)的感冒軟膠囊（生產(chǎn)批號(hào)191208）不合格，不合格項(xiàng)目為“崩解時(shí)限”。另外，博祥藥業(yè)此前多次被監(jiān)管部門處罰以及被提起訴訟。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年至2020年間該企業(yè)曾6次因生產(chǎn)違規(guī)被監(jiān)管部門處罰。




2）陜西健民制藥有限公司——高度關(guān)注企業(yè)




上榜原因：風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)主要來自被藥監(jiān)部門處罰。3月29日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰信息（第202102號(hào)）顯示，健民制藥因違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》等規(guī)定，被給予警告處罰。另外，健民制藥在2009年至2017年間被多地中級(jí)人民法院列為被執(zhí)行人。




3）廣東省羅浮山白鶴制藥廠——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：因產(chǎn)品抽檢不合格而上榜。2021年3月，白鶴制藥產(chǎn)品抽檢不合格被多家媒體報(bào)道。2月18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽查檢驗(yàn)信息通告顯示，標(biāo)示為白鶴制藥生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒（生產(chǎn)批號(hào)：2002007）不合格，不合格項(xiàng)目為“裝量差異”。2016年至2020年間，該企業(yè)還曾因生產(chǎn)違規(guī)多次被環(huán)保部門處罰。




4）安徽藥知源中藥飲片有限公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：3月25日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告（2021年第1期）顯示，標(biāo)示為安徽藥知源生產(chǎn)的制草烏（生產(chǎn)批號(hào)：181101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為“性狀”。此前該企業(yè)已多次登上各地藥監(jiān)局抽檢不合格榜單。




5）湖南省松齡堂中藥飲片有限公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：3月4日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的2021年第1期質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果公告顯示，標(biāo)示為湖南松齡堂生產(chǎn)的遠(yuǎn)志（生產(chǎn)批號(hào)：200301）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為“含量測(cè)定”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該企業(yè)在2017年至2020年間曾10次因生產(chǎn)違規(guī)被藥監(jiān)部門處罰。




6）山東施普樂生物醫(yī)藥有限公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：山東施普樂生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶（批號(hào)：19081301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；




7）華東醫(yī)藥股份有限公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：華東醫(yī)藥股份有限公司間接控股子公司江蘇九陽生物制藥有限公司因環(huán)境違法行為受到行政處罰；




8）蘭州旭康藥業(yè)有限公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰。




9）寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰。




10）洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司——重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)




上榜原因：多次因生產(chǎn)違規(guī)被處罰。




二、藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)簡(jiǎn)介




中國(guó)健康傳媒集團(tuán)推出的“藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)”作為我國(guó)首個(gè)針對(duì)藥品行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，旨在在藥品行業(yè)相關(guān)負(fù)面輿情事件爆發(fā)之前，提供事前的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，為監(jiān)管部門及企業(yè)提供服務(wù)。該平臺(tái)可通過大數(shù)據(jù)采集與分析技術(shù)，全天候無縫隙地對(duì)藥品行業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，從而實(shí)現(xiàn)從“事后輿情監(jiān)測(cè)”到“事前風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警”的跨越，為藥品監(jiān)管部門提供決策參考，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供助力。平臺(tái)數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對(duì)5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑ァ⑦^度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個(gè)維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證，通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示。其中，存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、安全問題的企業(yè)，被市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品監(jiān)管部門、證監(jiān)會(huì)、公安機(jī)關(guān)等部門立案調(diào)查、行政處罰、禁入證券市場(chǎng)、責(zé)令改正和聯(lián)合調(diào)查的企業(yè)，以及存在財(cái)務(wù)造假、涉嫌傳銷行為的企業(yè)，劃定為“高度關(guān)注企業(yè)”。










編輯：Rae