新版醫(yī)保目錄開(kāi)始執(zhí)行 119個(gè)國(guó)談大品種進(jìn)院難
2021/4/12   來(lái)源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

2020年新版醫(yī)保目錄已經(jīng)于今年3月1日正式開(kāi)始執(zhí)行，不過(guò)119種談判藥品的落地問(wèn)題卻引發(fā)了業(yè)內(nèi)熱議——據(jù)多家媒體報(bào)道，不少談判藥品進(jìn)不了醫(yī)院，患者在醫(yī)院也買(mǎi)不到




新版醫(yī)保目錄，已經(jīng)開(kāi)始執(zhí)行




4月9日，中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)以“暢議談判藥品落地”為主題舉辦研討會(huì)，多位專(zhuān)家就談判藥品的進(jìn)院?jiǎn)栴}，表達(dá)了各自的看法。




回顧2020版醫(yī)保目錄，共收載西藥和中成藥2800種，協(xié)議期內(nèi)談判藥品221種。




經(jīng)過(guò)2020年醫(yī)保談判，共119種藥品（含獨(dú)家藥品96種，非獨(dú)家藥品23種）談判成功被納入醫(yī)保支付乙類(lèi)范圍，本輪醫(yī)保談判成功率達(dá)73.46%，平均降價(jià)50.64%。




在發(fā)布醫(yī)保目錄的同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局要求，各地醫(yī)保部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)，指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備、使用目錄內(nèi)藥品，可結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際用藥情況對(duì)其年度總額做出合理調(diào)整。加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容。




創(chuàng)新工作方式方法，通過(guò)完善門(mén)診保障政策、開(kāi)通醫(yī)保定點(diǎn)藥店通道、合理調(diào)整總額控制等方式，推動(dòng)《2020年藥品目錄》落地。




2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)進(jìn)一步明確，今年將抓好2020年版醫(yī)保藥品目錄落地落實(shí)，組織開(kāi)展談判藥品落地監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)�？傤~控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制、藥占比等為由影響協(xié)議期內(nèi)談判藥品配備、使用。




談判藥品為什么進(jìn)不了醫(yī)院




國(guó)家醫(yī)保對(duì)本輪談判藥品的支付將一直持續(xù)到2022年12月31日，對(duì)于119個(gè)談判藥品來(lái)說(shuō)，其通過(guò)超過(guò)50%的平均降幅，獲得了兩年的醫(yī)保支付期，可以說(shuō)時(shí)間就是金錢(qián)。




那么在價(jià)已經(jīng)降下來(lái)的基礎(chǔ)上，如何更好的上量、如何更大范圍的推動(dòng)患者藥品可及就成為了藥企最為關(guān)注的問(wèn)題。




既然醫(yī)保層面有意推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用新版醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，那談判藥品進(jìn)不了醫(yī)院的問(wèn)題究竟出在哪里呢？




據(jù)賽柏藍(lán)了解，最新的三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核辦法已經(jīng)提出“以合理用藥指標(biāo)取代藥占比考核”，減少醫(yī)院一刀切的管理傾向。




醫(yī)院主管部門(mén)國(guó)家衛(wèi)健委也發(fā)文提出，“醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、藥占比和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求”。




但是數(shù)據(jù)顯示醫(yī)院對(duì)談判藥品的配備情況仍不理想——根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)針對(duì)1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2018年納入國(guó)家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，截至2019年底，僅有不到20%完成了進(jìn)院。2019年納入醫(yī)保的品種，截至 2020 年第三季度，僅有約25%實(shí)現(xiàn)了進(jìn)院，75%的醫(yī)院患者都無(wú)法從院內(nèi)獲得常規(guī)處方。




醫(yī)院為什么仍然缺乏進(jìn)藥的積極性呢？




在上述座談會(huì)的現(xiàn)場(chǎng)，一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)賽柏藍(lán)表示，公立醫(yī)院取消藥品加成，藥品成本醫(yī)院的成本；藥占比限制；醫(yī)�？傤~限制；醫(yī)院新藥進(jìn)院的流程復(fù)雜；公立醫(yī)院配備藥品數(shù)量的限制；基于現(xiàn)有的院內(nèi)藥品，醫(yī)院有既得利益等原因，都影響了醫(yī)院引進(jìn)談判藥品的積極性。




根據(jù)原衛(wèi)生部辦公廳2011年發(fā)布的一項(xiàng)規(guī)定，目前公立醫(yī)院績(jī)效考核指標(biāo)中，對(duì)藥品品規(guī)限制有明確規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院不超過(guò)1500個(gè)，二級(jí)醫(yī)院不超1200個(gè)——根據(jù)上述規(guī)定，有藥品進(jìn)來(lái)，就要有藥品出去。




上述人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，三級(jí)醫(yī)院的藥品配備不超過(guò)1500種，這其中還包括了一定比例的自費(fèi)藥品，由于自費(fèi)藥品相比于醫(yī)保藥品，定價(jià)更自由，且可能有一定的空間，面臨的監(jiān)管也沒(méi)有那么多，醫(yī)院或許是愿意使用的，其中輔助性、營(yíng)養(yǎng)性藥品就有不少自費(fèi)藥品。




據(jù)賽柏藍(lán)在研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解，首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊認(rèn)為，談判藥品自身的相關(guān)因素也可能影響了醫(yī)院的配備。




一是藥品在臨床治療上的需求程度，通常治療領(lǐng)域廣泛、臨床需求迫切的藥品配備率高；二是藥品類(lèi)別（適應(yīng)癥）會(huì)影響其在不同類(lèi)型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備情況，大型綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自配備的藥品種類(lèi)會(huì)有較大差別；三是同類(lèi)藥品的競(jìng)爭(zhēng)，相同治療領(lǐng)域、相同作用機(jī)理的藥品進(jìn)院時(shí)存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，會(huì)影響其配備情況；四是藥品的上市時(shí)間，剛獲批上市的藥品需要經(jīng)歷市場(chǎng)推廣、臨床數(shù)據(jù)積累、臨床專(zhuān)家認(rèn)可的一個(gè)過(guò)程，客觀上影響了其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的時(shí)間。




可以看到，藥品的自身價(jià)值（安全性、有效性）、藥品在臨床上的需求程度、獲批適應(yīng)癥的患者數(shù)量、是否彌補(bǔ)臨床空白、治療領(lǐng)域是否廣泛、是否滿足患者治療需求，都影響了醫(yī)院對(duì)一個(gè)藥品的配備率。




藥企需要加大學(xué)術(shù)推廣力度和醫(yī)生教育




仍然需要看到的是，根據(jù)西南證券醫(yī)藥杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)的研報(bào)《回顧五次國(guó)談，持續(xù)看好創(chuàng)新型龍頭藥企》，醫(yī)保談判對(duì)于創(chuàng)新藥銷(xiāo)售額有非常顯著的提升作用。




2017年一共17個(gè)談判成功的品種均實(shí)現(xiàn)了銷(xiāo)售額的大幅增長(zhǎng)，進(jìn)入醫(yī)保后第一年總的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了251%。阿斯利康的奧希替尼從0.92億元增長(zhǎng)到了10.04億元。默克的西妥昔單抗從2.16億元的銷(xiāo)售額，增長(zhǎng)到了4.98億元。




上述人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，很多迅速放量的品種往往在臨床上的使用已經(jīng)比較成熟，而放量緩慢的藥品往往是新近上市的品種，它們?nèi)狈ψ銐虻呐R床使用經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)生對(duì)其也缺乏相應(yīng)的了解。




中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖也在研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)提到，藥企要積極開(kāi)展談判藥的學(xué)術(shù)推廣，加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的溝通交流，在力所能及的范圍內(nèi)為促進(jìn)談判藥落地做好準(zhǔn)備工作。




作為首個(gè)通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保的PD-1信迪利單抗注射液的合作方之一，禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文在賽柏藍(lán)日前的一次專(zhuān)訪中，就談判藥品進(jìn)院的最后一公里，對(duì)賽柏藍(lán)表示，最重要的是做好醫(yī)生教育，當(dāng)然醫(yī)生教育的基礎(chǔ)是產(chǎn)品到底是不是出色，也是基于循證醫(yī)學(xué)，之后是快速響應(yīng)的成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。




除了藥企需要做出相應(yīng)的努力外，針對(duì)談判藥品進(jìn)院難的問(wèn)題，有專(zhuān)家認(rèn)為目前已經(jīng)有較成功的地方探索方案可供參考




一個(gè)是四川省的實(shí)踐——通過(guò)對(duì)國(guó)家醫(yī)保談判的藥品實(shí)行單行支付，使其不受藥占比控費(fèi)等指標(biāo)的束縛；一個(gè)是在實(shí)踐中運(yùn)用更廣泛的雙通道政策。




北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)保辦主任冷家驊提出，外配處方+定點(diǎn)藥店可以形成醫(yī)院準(zhǔn)入之外的第二條通路。




華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊提供的一組數(shù)據(jù)顯示，近兩年上市的創(chuàng)新藥，其銷(xiāo)售渠道主要是在DTP藥房（銷(xiāo)售占比可達(dá)90%）而非醫(yī)院。相比醫(yī)院，在DTP藥房，從藥品獲批上市到開(kāi)出首張?zhí)幏降臅r(shí)間已經(jīng)縮短至1到2個(gè)月。




此外，從國(guó)家層面出臺(tái)政策，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)1類(lèi)新藥進(jìn)院開(kāi)辟綠色通道，減免不必要的流程和限制；鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)加大對(duì)于創(chuàng)新藥品的支付力度等都是相關(guān)方面針對(duì)談判藥品放量給出的有益探索經(jīng)驗(yàn)。




附：




協(xié)議期內(nèi)談判藥品（西藥）








編輯：Rae