恒瑞醫(yī)藥首仿藥「麥考酚鈉腸溶片」獲批上市！
2021/4/8  閱讀數：

4月6日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“恒瑞醫(yī)藥”）公告，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“成都盛迪”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊證書》。















麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。







麥考酚鈉腸溶片由 Novartis 公司開發(fā)，商品名為 Myfortic，最早于 2002 年10 月在瑞士批準上市，目前已在美國、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。







目前國內除 Novartis 公司外，僅成都盛迪的產品獲批上市。







經查詢，2019 年麥考酚酸片全球銷售額約為 49,968 萬美元。截至目前，麥考酚鈉腸溶片項目累計已投入研發(fā)費用約為 2,796 萬元。













編輯：Rae