匯宇再發(fā)威，入局10億注射劑！三家四川藥企爭首仿
2021/3/22   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

3月18日，CDE數(shù)據(jù)顯示，四川匯宇制藥申報的丙戊酸鈉注射用濃溶液3類仿制上市獲得承辦，早前已有成都利爾藥業(yè)、成都苑東生物制藥申報3類仿制上市，四川藥企猛攻的這個注射劑究竟有何魅力？




圖1：申報丙戊酸鈉注射用濃溶液上市的企業(yè)情況



來源：CDE官網(wǎng)




丙戊酸鈉屬于廣譜抗癲癇藥，目前在國內(nèi)市場涉及的產(chǎn)品主要有片劑（含緩釋片）、注射劑、溶液劑（含糖漿），注射劑的占比在60%左右，而片劑占30%，溶液劑不到10%。




圖2：2020H1注射用丙戊酸鈉的企業(yè)格局



來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局




國內(nèi)市場上的丙戊酸鈉注射劑僅有注射用丙戊酸鈉，涉及賽諾菲以及兩家國內(nèi)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用丙戊酸鈉的銷售額已超過13億元。




從企業(yè)格局來看，2013-2015年沈陽新馬藥業(yè)以超過40%的市場份額排在TOP1，原研企業(yè)賽諾菲在2017-2019年搶回了市場領軍地位，但在2020上半年再次被沈陽新馬藥業(yè)超越，原研企業(yè)的短暫掙扎依然難敵國產(chǎn)仿制藥的沖擊。




目前，丙戊酸鈉注射劑暫無企業(yè)過評，三家四川藥企按新分類申報丙戊酸鈉注射用濃溶液上市，若獲批則視同過評，高端仿制藥上市后有望進一步擠壓原研藥企的份額。




來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










編輯：Rae