福安藥業(yè)草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段
2021/3/15   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

近日，福安藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的草酸艾司西酞普蘭片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批生產(chǎn)。草酸艾司西酞普蘭片為抗抑郁藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端該產(chǎn)品銷售額接近20億元。









草酸艾司西酞普蘭片是二環(huán)氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學(xué)異構(gòu)體，用于治療抑郁和驚恐障礙。相比同類抗抑郁藥，草酸艾司西酞普蘭片療效和可接受性更佳，是治療抑郁癥的一線藥物，已納入第一批集采。




草酸艾司西酞普蘭片是抗抑郁藥市場領(lǐng)軍品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端草酸艾司西酞普蘭片銷售額接近20億元，2020H1其銷售額超過7億元，同比下滑21.32%。




目前國內(nèi)市場草酸艾司西酞普蘭片競爭格局較好，生產(chǎn)廠家包括原研廠家靈北和6家仿制企業(yè)。其中，科倫藥業(yè)、洞庭藥業(yè)、京衛(wèi)制藥、西點藥業(yè)及華海藥業(yè)該產(chǎn)品已通過一致性評價。




草酸艾司西酞普蘭片過評情況




來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥、花園藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片上市申請在審評審批中。福安藥業(yè)該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評。




來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










編輯：Rae