為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)學(xué)科研誠信行為,強(qiáng)化醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)誠信監(jiān)管責(zé)任,國家衛(wèi)健委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局近日修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》,為醫(yī)學(xué)科研人員從事研究活動(dòng)及醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)誠信規(guī)范劃出“紅線”,界定了“是與非”的邊界,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)學(xué)科研氛圍。

針對醫(yī)學(xué)科研人員,規(guī)范明確了醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循的基本規(guī)范。一是明確了醫(yī)學(xué)科研行為涵蓋科研項(xiàng)目的申請、預(yù)實(shí)驗(yàn)研究、實(shí)施研究、結(jié)果報(bào)告、項(xiàng)目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)及發(fā)表、評估審議、驗(yàn)收等科研活動(dòng)全流程。二是強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)研究要牢固樹立生物安全意識,在從事致病病原研究過程做到依法合規(guī)。三是確定醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)有關(guān)記錄和數(shù)據(jù)由所在單位集中保存的原則。四是明確提出科普宣傳中不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的現(xiàn)象和觀點(diǎn),在疫情防控期間應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守疫情防控管理要求等準(zhǔn)則。
針對醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu),規(guī)范突出了其科研誠信主體責(zé)任。一是要求建立健全內(nèi)部管理體系。二是加強(qiáng)內(nèi)部管理制度。三是加強(qiáng)成果管理,建立科研成果全流程追溯機(jī)制。四是淡化論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎(jiǎng)勵(lì)獎(jiǎng)金、臨床醫(yī)生考核等的關(guān)系。五是建立科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系,加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)科研人員誠信教育。六是對特殊領(lǐng)域如傳染病、生物安全等的研究成果進(jìn)行評估。
同時(shí),根據(jù)當(dāng)前醫(yī)學(xué)科研誠信面臨的新挑戰(zhàn),規(guī)范明確提出,同意署名的導(dǎo)師、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對發(fā)生的科研不端行為在承擔(dān)管理、指導(dǎo)責(zé)任的同時(shí)還要承擔(dān)同等責(zé)任,醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)對科研不端行為的處理意見應(yīng)當(dāng)予以公布,醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)集中妥善管理醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等以備核查。
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