沉寂多年,非布司他片市場將迎來新入局者:南京海納醫(yī)藥以仿制3類報產(chǎn)的非布司他片進入行政審批階段,有望近日獲批。非布司他片是網(wǎng)紅抗痛風(fēng)藥,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端非布司他銷售額接近20億元。
非布司他片是日本帝人開發(fā)的黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,通過減少血清尿酸達(dá)到療效,主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,被患者譽為“痛風(fēng)神藥”。非布司他片已納入第三批集采。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端非布司他銷售額接近20億元。值得一提的是,近年來非布司他在中國城市實體藥店終端銷售增速亮眼,市場規(guī)模持續(xù)攀升。
中國城市實體藥店終端非布司他銷售情況(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
2019年中國城市實體藥店終端非布司他品牌格局中,萬邦醫(yī)藥占據(jù)50.59%的市場份額,恒瑞醫(yī)藥占比35.34%,杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)占比13.64%,原研廠家日本帝人僅占0.43%。
2019年中國城市實體藥店終端非布司他品牌格局

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
長期以來,非布司他片在國內(nèi)市場競爭格局穩(wěn)定,生產(chǎn)廠家僅有日本帝人、萬邦醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥及杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)。2014年至今,再未有新的企業(yè)獲批仿制非布司他片。目前,萬邦醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥及杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的非布司他片已通過一致性評價。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,東陽光藥、揚子江藥業(yè)、倍特藥業(yè)、圣華曦藥業(yè)……9家企業(yè)按新注冊分類提交的非布司他片上市申請在審評審批中。南京海納醫(yī)藥以仿制3類報產(chǎn)的非布司他片注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,有望近日獲批并視同過評。
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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