AZ奧希替尼霸占榜首 2020年河南網(wǎng)上交易情況發(fā)布！
2021/1/29   來(lái)源：E藥經(jīng)理人  閱讀數(shù)：

1月26日，人口大省河南公示了該省2020年藥品網(wǎng)上交易情況。公告顯示，2020年該省通過(guò)平臺(tái)交易藥品為18129個(gè)，交易金額532億元。網(wǎng)上交易金額前十名中，我們看到國(guó)內(nèi)企業(yè)和跨國(guó)企業(yè)平分秋色，新舊藥物市場(chǎng)地位的交替正在發(fā)生，入圍醫(yī)保談判后市場(chǎng)放量的威力已經(jīng)顯現(xiàn)。




同時(shí)值得關(guān)注的是，前三甲藥品分別是阿斯利康的奧希替尼片、上海羅氏制藥的曲妥珠單抗粉針，還有輝瑞的阿托伐他汀鈣片。而國(guó)內(nèi)藥企入圍的產(chǎn)品有兩款大輸液產(chǎn)品（丁苯酞氯化鈉大輸液、碘克沙醇大輸液），一款注射液產(chǎn)品（重組人血小板生成素注射液），還有腦心通膠囊，唯有正大天晴的安羅替尼是近年上市的新藥。









01 奧希替尼、安羅替尼醫(yī)保大放量




在交易金額前10名中，阿斯利康的奧希替尼（泰瑞沙）名列榜首。




奧希替尼于2015年11月獲FDA批準(zhǔn)上市，2017年3月在國(guó)內(nèi)獲批上市，是當(dāng)時(shí)進(jìn)入國(guó)內(nèi)最快的進(jìn)口抗癌新藥。奧希替尼最初上市價(jià)格為5萬(wàn)元一盒。2018年奧希替尼醫(yī)保談判成功，奧希替尼從5萬(wàn)元一盒降至1.5萬(wàn)元。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為510元（80mg/片）； 300元（40mg/片）。納入醫(yī)保后，奧希替尼放量明顯。據(jù)據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布的2019年在中國(guó)樣本醫(yī)院賣(mài)的最好的前50款藥顯示，奧希替尼名列第43位，2019年樣本醫(yī)院銷售額10.04億元，奧希替尼銷售同比增速高達(dá)989.4%。據(jù)阿斯利康2019年報(bào)顯示，當(dāng)年全球奧希替尼銷售額為31.89億美元，同比上一年增長(zhǎng)率為71.45%，是阿斯利康銷售額居首位的品種。




今年1月份，奧希替尼獲批用于EGFR突變陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療（之前國(guó)內(nèi)批的是二線）。




與奧希替尼命運(yùn)相似的是正大天晴的安羅替尼（�？删S）。安羅替尼也是通過(guò)進(jìn)入醫(yī)保迅速放量。




據(jù)了解，安羅替尼2018年5月國(guó)內(nèi)獲批上市，在上市當(dāng)年就通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)45% 進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄，是當(dāng)年醫(yī)保談判中唯一一個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。中信證券分析數(shù)據(jù)顯示，安羅替尼 2019 年樣本醫(yī)院銷售額約 6.5 億元，折算為全國(guó)實(shí)際銷售額 25 ～ 30 億元；2020 年上半年樣本醫(yī)院的銷售額 4.85 億，預(yù)計(jì)全國(guó)實(shí)際銷售額 18 ～ 22 億。




在2020年的醫(yī)保談判中，安羅替尼又降價(jià) 37% 成功續(xù)約，最新醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為 224.99 元（8mg/粒）、266.90 元（10mg/粒）、306.88 元（12mg/粒）。




而羅氏的曲妥珠單抗（赫賽�。┮彩轻t(yī)保的受益者，但是其市場(chǎng)即將受到國(guó)內(nèi)生物類似藥的沖擊。羅氏的曲妥珠單抗作為羅氏旗下超級(jí)重磅腫瘤學(xué)“三駕馬車(chē)”之一，長(zhǎng)期占據(jù)了藥物銷售 TOP10 的名單。羅氏曲妥珠單抗最早于 1998 年 9 月 25 日獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市。其歐盟的專利于 2014 年 7 月到期，美國(guó)專利也將于 2019 年 6 月到期，該品種成為其生物類似藥的研發(fā)成為熱點(diǎn)。




2002年9月，羅氏曲妥珠單抗在中國(guó)獲批上市。2017年7月，羅氏曲妥珠單抗（赫賽�。┱勁屑{入醫(yī)保，談判后價(jià)格為7600元（20ml：440mg），降幅為65%。2018年3月份起，曲妥珠單抗甚至開(kāi)始出現(xiàn)供應(yīng)不足的問(wèn)題。2018年曲妥珠單抗中國(guó)市場(chǎng)34億人民幣。




羅氏2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，羅氏曲妥珠單抗赫賽汀全球銷售額為22億瑞士法郎，同比下降28%。但是曲妥珠單抗在該地市場(chǎng)名列第二位。




如今，曲妥珠單抗的生物類似藥來(lái)勢(shì)洶洶，2020年8 月 14 日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市HLX02，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似藥，并且自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保目錄。按照復(fù)宏漢霖的計(jì)劃，公司將為漢曲優(yōu)在全國(guó)布局六大銷售區(qū)域、輻射260余個(gè)城市，目前已完成商業(yè)化策略的制定及商業(yè)化核心管理團(tuán)隊(duì)的搭建，并組建了一支300余人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。除了復(fù)宏漢霖外，國(guó)內(nèi)企業(yè)正大天晴、華蘭基因、海正藥業(yè)、嘉和生物、安科生物等在研藥物研發(fā)進(jìn)程均已到達(dá)三期階段。




02 輝瑞阿托伐他汀鈣根基深厚




與安羅替尼和奧希替尼這兩款在中國(guó)市場(chǎng)“初出茅廬”的新藥不同，輝瑞阿托伐他汀鈣這個(gè)老將的實(shí)力仍不容小覷。




在當(dāng)?shù)�，輝瑞的阿托伐他汀鈣仍名列前茅。阿托伐他汀1997年上市，上市僅1年多，阿托伐他汀就占據(jù)了他汀類藥物30%的市場(chǎng)份額，引發(fā)了全球醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。




2011年12月，阿托伐他汀的化合物專利權(quán)到期，但為了盡量延長(zhǎng)相關(guān)產(chǎn)品的保護(hù)期限，美國(guó)輝瑞公司在早期就阿托伐他汀的中間體、組合物和衍生物晶體等提交了眾多專利申請(qǐng)，進(jìn)行了嚴(yán)密的專利布局。




據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)，截至2017年年底，共有6只藥品上市后創(chuàng)造的累積銷售額超過(guò)1000億美元，其中輝瑞阿托伐他汀鈣立普妥為1622億美元，位列第一，一度是名副其實(shí)的全球“藥王”。




在中國(guó)市場(chǎng)，輝瑞的阿托伐他汀鈣雖然集采并未中標(biāo)，但是仍舊名列前茅。2018年底，立普妥在第一次4+7帶量采購(gòu)中出局。2019年9月的4+7擴(kuò)圍帶量采購(gòu)，立普妥同樣沒(méi)有中標(biāo)。原輝瑞普強(qiáng)曾表示支持國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的同時(shí)，將在后續(xù)著力在基層市場(chǎng)發(fā)力，并且增加了六百多人拓展基層業(yè)務(wù)，其中不僅是銷售市場(chǎng)人員，也包括做疾病教育、患者教育業(yè)務(wù)人員。而時(shí)任輝瑞普強(qiáng)中國(guó)區(qū)的總經(jīng)理吳鋒也曾領(lǐng)導(dǎo)過(guò)輝瑞多個(gè)領(lǐng)域藥品的銷售隊(duì)伍，還曾負(fù)責(zé)過(guò)縣級(jí)醫(yī)療區(qū)域擴(kuò)展、社會(huì)醫(yī)療渠道等業(yè)務(wù)。另外2020年中國(guó)縣域健康大會(huì)上，輝瑞還攜立普妥參展，從中也可見(jiàn)其加強(qiáng)基層推廣力度的傾向。




而國(guó)內(nèi)藥企代表石藥恩必普和恒瑞進(jìn)入前10的不是其他藥物，而是兩款大輸液產(chǎn)品，分別是丁苯酞氯化鈉注射液和注射用造影劑碘克沙醇大輸液。









此外，文件還公布了供貨金額前10名的企業(yè)分別是，恒瑞（16.39億元）、正大天晴（13.26億元）、阿斯利康（10.36億元）、輝瑞（7.96億元）、揚(yáng)子江（6.82億元）、中美華東（6.92億元）、羅氏（6.65億元）、齊魯（6.25億元）、瑞陽(yáng)制藥（5.08億元）、拜耳（4.61億元）。




另?yè)?jù)2020年國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選藥品供應(yīng)情況顯示，在當(dāng)?shù)赜腥�款藥物的供�?yīng)率不足50%，分別是：頭孢氨芐口服常釋劑型（37.65%）、環(huán)丙沙星口服常釋劑型（47.94%）、托法替布口服常釋劑型（46.02%）。










編輯：Rae