湖南藥企拿下超80億口服降糖藥 原研藥再受沖擊
2021/1/22   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

1月21日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，湖南千金湘江藥業(yè)的阿卡波糖片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，并視同過評(píng)。此外，他達(dá)拉非片也是同日獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額超過80億元，其中，拜耳的市場(chǎng)份額最大。




2021年01月21日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布









資料顯示，阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病，也適用于降低糖耐量低減者的餐后血糖，該產(chǎn)品原研藥由拜耳研發(fā)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿卡波糖片劑合計(jì)銷售額超過80億元，其中，拜耳的市場(chǎng)份額最大，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端占比超過55%，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端占比超過80%。






來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫




截至目前，阿卡波糖片生產(chǎn)企業(yè)有拜耳、杭州中美華東制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等8家。一致性評(píng)價(jià)方面，杭州中美華東制藥以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)；浙江海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、北京福元醫(yī)藥、湖南千金湘江藥業(yè)、北京博康健基因均以仿制4類獲批，視同過評(píng)。




此外，還有華潤(rùn)賽科藥業(yè)、山東魯抗醫(yī)藥、重慶藥友制藥等超10家企業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。




來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










編輯：Rae