6藥企被處罰 最高89萬
2021/1/21   來源：蒲公英  閱讀數(shù)：

▍一、四川百利藥業(yè)有限公司不遵守藥品生產質量管理規(guī)范案




當事人違反了《藥品管理法》（2019年修訂版）第四十三條第一款規(guī)定




依據《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百二十六條的規(guī)定，現(xiàn)責令該公司改正違法行為，并作出如下行政處罰：警告




▍二、四川川大華西藥業(yè)股份有限公司使用不符合國家標準藥品包裝用鋁箔案



當事人使用的藥品包裝用鋁箔（批號：20200401，標示生產企業(yè)：西安方舟包裝工業(yè)有限公司）經監(jiān)督抽驗，結果【黏合層熱合強度】項不符合《國家藥包材標準》（YBB00152002-2015）藥用鋁箔標準規(guī)定，違反《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十條規(guī)定.




依據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責令該公司改正違法行為，決定給予如下行政處罰：處1萬元罰款。




▍三、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產、銷售劣藥金銀花案




當事人生產、銷售的中藥飲片金銀花（批號：200401），經監(jiān)督抽驗，結果【含量測定】不符合《中國藥典》2015年版一部檢驗規(guī)定，屬于《藥品管理法》（2019年修訂版）第九十八條第三款第一項規(guī)定的情形，為劣藥.經查，該公司生產上述產品726kg，貨值金額為178363.68元，違法所得為1268.02元。該公司在調查過程中積極配合，主動召回，含量測定結果危害后果顯著輕微，按照《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權的指導意見》（國市監(jiān)法〔2020〕244號），當事人生產、銷售劣藥金銀花（批號：200401）的行為，給予減輕行政處罰。




依據《藥品管理法》（2019年修訂版）第一百一十七條第一款、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：




1、沒收扣押的中藥飲片金銀花（批號：200401）582kg，沒收召回的中藥飲片金銀花（批號：200401）139.49kg；




2、沒收違法所得1268.02元；




3、并處貨值金額5倍的罰款891818.4元。




以上罰沒款合計893086.42元




▍四、四川同正堂中藥飲片有限公司生產、銷售劣藥地丁草案




當事人生產、銷售地丁草（批號：180601）水份不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，屬于《藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第三款第（六）項規(guī)定的情形，按劣藥論處，違反《藥品管理法》（2015年修正版）第四十九條第一款規(guī)定貨值金額21825.61元，違法所得21825.61元。案件調查過程中，當事人不積極配合，依據《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權的指導意見》（國市監(jiān)法〔2019〕244號）當事人生產、銷售劣藥地丁草（批號：180601）的行為給予從重行政處罰。




依據《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條、《行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，責令該公司改正違法行為，決定給予以下行政處罰：




1.沒收違法所得21825.61元；2.并處貨值金額3倍的罰款65476.83元。以上罰沒款合計87302.44元。




▍五、四川五盛藥業(yè)集團有限責任公司生產炒蒼耳子劣藥案




當事人生產的中藥飲片炒蒼耳子（批號：191101）含量測定不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，為劣藥，貨值金額11,861.71元，違法所得1,553.9元。




依據《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條的規(guī)定，對當事人生產炒蒼耳子劣藥的行為，責令改正，并決定給予如下行政處罰：




1、沒收違法生產的炒蒼耳子劣藥845kg；2、沒收違法銷售炒蒼耳子劣藥的違法所得人民幣1,553.9元；3、并處違法生產炒蒼耳子劣藥的貨值金額一倍的罰款，計人民幣11,861.71元；罰沒金額合計人民幣13,415.61元。




▍六、四川利民中藥飲片有限責任公司生產土鱉蟲劣藥案




當事人生產的土鱉蟲（批號：191101）酸不溶性灰分不符合《中國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，按劣藥論處，貨值金額2048.8元，違法所得1,338.24元。




依據《藥品管理法》（2015年修正版）第七十四條的規(guī)定，對當事人生產土鱉蟲劣藥的行為，責令改正，并決定給予如下行政處罰：




1、沒收違法生產的土鱉蟲劣藥10.415kg；2、沒收違法銷售土鱉蟲劣藥的違法所得人民幣1,338.24元；3、并處違法生產土鱉蟲










編輯：Rae