3款新藥擬納入優(yōu)先審評！
2021/1/12   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

1月8日，根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站最新公示，有三款創(chuàng)新藥被納入擬優(yōu)先審評名單。















蘇庇醫(yī)藥的罕見病新藥尼替西農膠囊，擬開發(fā)適應癥均為：結合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于治療成人和兒科患者（任何年齡階段）的遺傳性HT-1。




恒瑞醫(yī)藥的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊，該申請適應癥為：用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。




思路康瑞藥業(yè)（四川思路迪藥業(yè)）和康寧杰瑞聯(lián)合申報的可皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液，本次擬納入優(yōu)先審評的適應癥為：既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）晚期結直腸癌和既往至少一線標準治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線標準治療失敗的DNA錯配修復功能缺陷（dMMR）晚期實體瘤。










編輯：Rae