醫(yī)保談判首日 中成藥獨(dú)家品種降價(jià)三成開(kāi)局！
2020/12/15   來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)  閱讀數(shù)：

12月14日，北京城寒風(fēng)刺骨，西城區(qū)全國(guó)人大會(huì)議中心大門(mén)口早已聚集了三五成群或行色匆匆的醫(yī)藥人。在新年將至的最后時(shí)日，為期數(shù)天的新一輪醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判開(kāi)始，正應(yīng)了“好戲總在后頭”這句古話。據(jù)參與談判的企業(yè)人士稱：“今年醫(yī)保談判規(guī)則與去年一致，企業(yè)兩次報(bào)價(jià)，超過(guò)預(yù)期價(jià)的15%即出局。每輪談判由5位醫(yī)保局專家組成，分早中晚三批輪番上場(chǎng)。有了前四輪的談判，常態(tài)化談判讓企業(yè)淡定了些許�！�



按初審名單，今年共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查，最終有多少參與仍是未知數(shù)。但短短三四天，即便過(guò)半的品種展開(kāi)激烈的談判努力，每天都需要有近百個(gè)品種完成談判，這些來(lái)去匆匆的醫(yī)藥人士也在忙著打聽(tīng)本輪談判有啥風(fēng)格特點(diǎn)。




2019年底，150個(gè)藥品的代表在此與國(guó)家醫(yī)保局組織的談判專家談判，70個(gè)新增談判成功藥品，給出了60.7%的平均降幅，部分企業(yè)代表因降價(jià)太狠黯然離場(chǎng)。據(jù)悉，今年壓軸的這場(chǎng)“大戲”首先由中成藥企業(yè)開(kāi)局。據(jù)報(bào)道，“每個(gè)企業(yè)約談半小時(shí)左右，有公司獨(dú)家品種以1/3左右的降價(jià)率先完成談判�！笔聦�(shí)上，從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，企業(yè)對(duì)降價(jià)已有了足夠的心理預(yù)期，砍價(jià)或更厲害，誰(shuí)能如愿以償迎新春？誰(shuí)將夢(mèng)斷在寒冬？期待官方揭秘。




中藥獨(dú)家品種能否抓住“救命稻草”？




據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》了解，今年首先是中成藥、罕見(jiàn)病用藥陸續(xù)開(kāi)啟本輪談判。




很重要的一個(gè)原因是，相較于前4次談判，本輪首次參考地方醫(yī)保目錄情況：2019年12月31日前進(jìn)入5個(gè)（含）以上省級(jí)最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品，可以主動(dòng)申報(bào)國(guó)家醫(yī)保藥品談判。這對(duì)不少依靠在地方醫(yī)保目錄的中成藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，或是最后一年?duì)幦∵M(jìn)入醫(yī)保目錄的絕佳機(jī)會(huì)。或許，理解了這種背景就不難看出為何今天多個(gè)獨(dú)家中成藥品種分別以30%～40%的降價(jià)獲得成功入圍。




要知道，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)中成藥制造業(yè)的收入和利潤(rùn)今年前三季度的跌幅均超5%，而且中藥類上市公司營(yíng)收及增幅也是七大子行業(yè)下降最多的，約為-6.3%。利潤(rùn)更是增速下滑-13.5%，這讓很多中藥企業(yè)承壓。




獨(dú)家品種躺著都能掙錢(qián)的時(shí)代過(guò)去了，更何況各地也開(kāi)始對(duì)中成藥開(kāi)展帶量采購(gòu)。7月下旬，青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布青海省公立藥品帶量采購(gòu)議價(jià)品種目錄和青海省公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果，血栓通注射劑、喜炎平等用量大品種就在其列。浙江、遼寧也試點(diǎn)地方版中成藥帶量采購(gòu)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品Top 20累計(jì)銷售額達(dá)602億元，前20品種銷售額均超過(guò)20億元。帶量采購(gòu)實(shí)施后，藥品價(jià)格下降將對(duì)生產(chǎn)這些中成藥的企業(yè)造成不小的沖擊。




中成藥超3000億元規(guī)模的市場(chǎng)或?qū)㈦S著帶量采購(gòu)正式進(jìn)入洗牌階段。如果進(jìn)入醫(yī)保體系，或許能再造輝煌�！澳隳茏鲋鲉�？如果不能，可以出去打電話溝通�！闭勁鞋F(xiàn)場(chǎng)不允許帶電話進(jìn)入，但關(guān)鍵的定價(jià)環(huán)節(jié)，會(huì)給企業(yè)決策層之間一次溝通的機(jī)會(huì)，已有兩家中成藥企業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品通過(guò)場(chǎng)內(nèi)、場(chǎng)外的合計(jì)后，率先拿下了進(jìn)場(chǎng)券。




PD-1悉數(shù)登場(chǎng)，競(jìng)逐激烈




要說(shuō)醫(yī)保談判的熱度，PD-1單抗自然是焦點(diǎn)中的焦點(diǎn)。據(jù)了解，這次國(guó)談國(guó)內(nèi)外獲批的廠家沒(méi)有一個(gè)掉隊(duì)，整齊劃一地加入到談判中來(lái)。




國(guó)家醫(yī)保局公布的初審名單顯示，國(guó)內(nèi)所有獲批上市但未進(jìn)醫(yī)保的7個(gè)PD-1/L1產(chǎn)品均通過(guò)了形式審查，如果這些產(chǎn)品均通過(guò)了專家評(píng)審并企業(yè)確認(rèn)參加談判的話，競(jìng)爭(zhēng)可以說(shuō)相當(dāng)激烈。尤其霍奇金淋巴瘤這個(gè)適應(yīng)癥，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州均已獲批，預(yù)計(jì)角逐肯定異常激烈，而且適應(yīng)癥重疊，也會(huì)拉低談判門(mén)檻。




據(jù)悉，信達(dá)的達(dá)伯舒在2019年降價(jià)63.73%進(jìn)入醫(yī)保，成為公司當(dāng)年主要業(yè)績(jī)支柱。2019年達(dá)伯舒就實(shí)現(xiàn)銷售額超10億元，今年銷量預(yù)計(jì)將超20億元。這或許就是所有企業(yè)加入國(guó)談的動(dòng)力和期待。




激烈的競(jìng)爭(zhēng)不僅體現(xiàn)在價(jià)格上，對(duì)在研或報(bào)批落后的產(chǎn)品也是影響深遠(yuǎn)。2015年K藥成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，K藥憑此問(wèn)鼎全球藥品銷量增速的冠軍。國(guó)內(nèi)PD-1藥品已有8款20項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，“OK”藥當(dāng)時(shí)都以將近美國(guó)一半的價(jià)格進(jìn)入中國(guó)，定價(jià)全球最低。恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗或已成功超越K藥，新品競(jìng)爭(zhēng)已然發(fā)生變化。2020上半年國(guó)內(nèi)共484項(xiàng)PD-1新藥臨床試驗(yàn)初次公示，可想其前景將十分艱難，后來(lái)者在價(jià)格和市場(chǎng)份額方面都面臨著滿滿的生存壓力。很多企業(yè)產(chǎn)品還沒(méi)上市，結(jié)局已注定。




一位即將參與談判的企業(yè)代表直言：“不參與國(guó)談恐怕今后將越走越窄，但中國(guó)市場(chǎng)龐大，先拿到入場(chǎng)券就意味著后面還有機(jī)會(huì)，公司將拿出最大的誠(chéng)意來(lái)全力以赴�！�




不過(guò)，隨著PD-1藥品的陸續(xù)上市，因?yàn)檫@類藥品在國(guó)內(nèi)缺乏生存期數(shù)據(jù)，無(wú)法獲取其在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上面的增量成本效果比，這是談判的一大難點(diǎn)。假設(shè)今年有多個(gè)品種談判成功，那么，市場(chǎng)推廣能力就是下一個(gè)考題。




靶向藥物談判降價(jià)已無(wú)懸念




自從新規(guī)提出將準(zhǔn)入“大限”設(shè)置為醫(yī)保談判上一年的最后一個(gè)自然日，當(dāng)年上市的新藥將更快地獲得醫(yī)保談判“門(mén)票”。據(jù)官方此前透露，時(shí)間放寬，創(chuàng)新藥數(shù)量，尤其是剛上市不久的創(chuàng)新藥數(shù)量會(huì)有所增加，但企業(yè)為了保證一定效益難免定價(jià)會(huì)較高，所以能否接受醫(yī)保的談判價(jià)格尚是未知數(shù)，預(yù)計(jì)今年的談判成功率可能會(huì)低于往年。




今年，共有9個(gè)蛋白激酶抑制劑進(jìn)入2020年醫(yī)保形式審查名單，包括巴瑞替尼片、達(dá)可替尼片、甲磺酸阿美替尼片、甲磺酸氟馬替尼片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、馬來(lái)酸奈拉替尼片、哌柏西利膠囊、曲美替尼片和澤布替尼膠囊。




這也是醫(yī)保談判較為關(guān)注的領(lǐng)域。以晚期肝癌明星一線治療藥物侖伐替尼為例，今年也將再次踏上醫(yī)保談判之路。侖伐替尼目前在中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格是16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。按此計(jì)算，患者一天的治療費(fèi)用超過(guò)千元，普通患者根本用不起。




侖伐替尼的出現(xiàn)，結(jié)束了肝癌病人長(zhǎng)達(dá)十年沒(méi)有新型靶向藥可用的歷史，盡管此前自持肝癌靶向藥需求大，在談判中不愿讓利最終導(dǎo)致失敗，想必這次應(yīng)該會(huì)改變策略，拿出足夠的誠(chéng)意來(lái)參與第二次談判。




無(wú)論國(guó)內(nèi)企業(yè)還是國(guó)外企業(yè)，都已放下早期的觀望心態(tài)。國(guó)內(nèi)企業(yè)不大降價(jià)，難有立足之地，跨國(guó)藥企面對(duì)巨大的中國(guó)市場(chǎng)，肯定不容坐失機(jī)會(huì)，即便有全球價(jià)格體系的顧慮，也保不住會(huì)有驚人舉動(dòng)？從前四輪談判最終結(jié)果來(lái)看，平均降幅過(guò)半既減輕了老百姓的看病負(fù)擔(dān)，同時(shí)也很好地?cái)U(kuò)大了藥品銷量，提高了藥品的可及性。










編輯：Rae