藥店新一輪檢查 重點(diǎn)查“處方藥不憑處方銷售”等問(wèn)題
2020/12/8   來(lái)源：藥店經(jīng)理人  閱讀數(shù)：

藥店新一輪檢查，來(lái)了




據(jù)湖北日?qǐng)?bào)報(bào)道，為適應(yīng)藥品監(jiān)管體制改革的新形勢(shì)，履行好藥品流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)，湖北省藥監(jiān)局、省市場(chǎng)局、省衛(wèi)健委近日聯(lián)合發(fā)文，對(duì)藥品流通使用監(jiān)管工作提出指導(dǎo)意見(jiàn)。



其中，對(duì)于零售藥店，該指導(dǎo)意見(jiàn)要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門依法監(jiān)管藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)查零售藥店藥品購(gòu)銷渠道不規(guī)范、處方藥不憑處方銷售、含麻黃堿復(fù)方制劑不憑身份證和不限量銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問(wèn)題。




自去年12月1日新版《藥品管理法》實(shí)施后，零售藥店的監(jiān)管就發(fā)生了巨大變化。其中，最讓人驚嘆的就是最嚴(yán)處罰。根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定，一旦被認(rèn)定存在銷售過(guò)期藥的行為，即使只賣出一盒藥，藥店最少也會(huì)被罰10萬(wàn)元。




此前，在零售藥店就出現(xiàn)了多起這樣的案例。浙江杭州市下城區(qū)一家藥店因銷售了兩盒過(guò)期藥，被該區(qū)市場(chǎng)局開(kāi)出了10萬(wàn)的罰單，而這兩盒藥的總價(jià)值還不到100元。無(wú)獨(dú)有偶，在長(zhǎng)春市也有一家藥店因銷售超過(guò)有效期藥品被罰款10萬(wàn)元。




處方藥問(wèn)題，藥店最易踩雷




從過(guò)去一年零售藥店行政處罰案例來(lái)看，三大問(wèn)題最易在藥品零售圈暴雷：其一是執(zhí)業(yè)藥師配備問(wèn)題；其二是處方藥憑處方銷售問(wèn)題；其三是醫(yī)保基金管理問(wèn)題。




其中，處方藥憑處方銷售問(wèn)題，零售藥店最易踩雷。此外，相對(duì)其他兩個(gè)問(wèn)題來(lái)看，處方藥憑處方銷售問(wèn)題還容易帶來(lái)連鎖反應(yīng)，一旦有一家藥店涉事，接下來(lái)可能就會(huì)有一批藥店要被檢查。




以湖北咸寧為例。7月21日晚，《2020咸寧問(wèn)政通山專場(chǎng)》節(jié)目曝光了咸寧市通山縣部分藥店在無(wú)處方或執(zhí)業(yè)藥師不在崗以及執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方形同虛設(shè)的情況下，隨意出售處方藥的問(wèn)題。




隨后，針對(duì)電視問(wèn)政節(jié)目曝光的問(wèn)題，通山縣市場(chǎng)局迅速制定出專項(xiàng)方案，采取四條措施對(duì)藥品安全問(wèn)題進(jìn)行全面整改。其一，在第一時(shí)間查處了電視曝光的“問(wèn)題藥店”；其二，明確要對(duì)該縣125家藥店進(jìn)行檢查。




而且，這樣的案例在今年出現(xiàn)了多起。在河南項(xiàng)城市，由于女子購(gòu)買3瓶“安眠藥”服下昏迷，該市對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了為期1個(gè)月的處方藥銷售專項(xiàng)檢查；在江蘇淮安市，因一家藥店不憑處方賣處方藥致女孩差點(diǎn)沒(méi)命，全區(qū)276家藥店受牽連，遭監(jiān)管部門嚴(yán)管；在廣東陽(yáng)春市，同樣的因處方藥不憑處方銷售問(wèn)題，全市共檢查藥品零售企業(yè)253家，采取限期整改等措施113家，立案查處48家...




新的一年，嚴(yán)管藥店藥師配備




此外，湖北省的指導(dǎo)意見(jiàn)還明確，新開(kāi)辦經(jīng)營(yíng)處方藥的零售藥店，按規(guī)定至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師，確保藥店配用執(zhí)業(yè)藥師目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。




11月20日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）也談到這一點(diǎn)。該《通知》自2021年1月1日起實(shí)施。




該《通知》明確，要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)；加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師（或藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。




對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書(shū)并堅(jiān)決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。










編輯：Rae