4藥企被處罰 有2起因投訴舉報
2020/11/25   來源：四川省藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

11月23日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息，4家藥企生產(chǎn)銷售劣藥，被罰款。



根據(jù)行政處罰公開信息：




其中四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售黨參，都有投訴舉報人“終端購買實物照片”，這里可能“職業(yè)舉報人”的影子在里面。




以下是原文匯總整理：




0 1生產(chǎn)銷售劣藥前胡被處罰15549.06元




四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售生產(chǎn)前胡（批號190501）150Kg，銷售金額12900元。經(jīng)監(jiān)督抽驗，該批藥品【含量測定】項不符合《中國藥典》（2015年版一部）規(guī)定，為劣藥。2019年11月11日，主動召回前胡119.197Kg，召回產(chǎn)品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元，違法所得2649.06元。




行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：




依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項、第二十三條之規(guī)定，責令當事人改正違法行為，按《藥品召回管理辦法》對召回產(chǎn)品予以監(jiān)督銷毀，并給予以下行政處罰：




1.沒收違法所得2649.06元；




2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。




以上罰沒款合計15549.06元。




0 2生產(chǎn)銷售劣藥蛤蚧被處罰9954元




四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧110袋（1對/袋，共110對）、批號為CP181201的蛤蚧34袋（5對/袋，共170對）。當人事蛤蚧（產(chǎn)品批號170601、CP181201）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：中藥配方；遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標注“品名：蛤蚧，規(guī)格：凈制，產(chǎn)地：廣西，執(zhí)行標準：《中國藥典》2015年版”等內(nèi)容。




上述批次產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用，符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義，應依法認定為“中藥飲片”。據(jù)當事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、投訴舉報人終端購買實物照片，上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足，切成小塊”，性狀不符合《中國藥典》2015年一部規(guī)定，應按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元，違法所得4977元。




行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：




依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（三）項、第二十三條之規(guī)定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：




1.沒收違法所得4977元；




2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。




以上罰沒款合計9954元。




0 3生產(chǎn)銷售劣藥黨參被處罰15366元




四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售黨參（批號：190701）98.5Kg，銷售金額7683元。當事人黨參（批號：190701）包裝袋上有“中藥飲片”字樣，使用范圍為：1.中藥配方；2.遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標注“品名：黨參，規(guī)格：凈制，產(chǎn)地：甘肅，數(shù)量：0.5Kg，執(zhí)行標準：《中國藥典》2015年版，產(chǎn)品批號：190701，貯存：通風干燥，生產(chǎn)日期：2019.07.25”等內(nèi)容。




該產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用，應依法認定為“中藥飲片”。據(jù)當事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、留樣實物和投訴舉報人終端購買實物照片，該批藥品長度約15cm，沒有經(jīng)過切制，性狀（長度）不符合《中國藥典》2015年一部飲片規(guī)定，應按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元，違法所得7683元。




行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：




依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項、第二十三條之規(guī)定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：




1.沒收違法所得7683元；




2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。




以上罰沒款合計15366元。




0 4生產(chǎn)銷售劣藥醋沒藥被處罰1638元




四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥（批號180901）9kg，銷售金額702元。經(jīng)監(jiān)督抽驗，該批藥品【檢查】項下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定，應按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg，召回產(chǎn)品貨值金額468元。貨值金額702元，違法所得234元。




行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：




依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定，決定責令當事人改正違法行為，并給予以下行政處罰：




1.沒收生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥（批號180901）違法所得234元；




2.沒收召回的中藥飲片醋沒藥（批號180901）6kg；




3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。




罰沒款共計：1638元。










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