官方通知：177個藥停產(chǎn)了（附名單）
2020/11/19   來源：賽柏藍  閱讀數(shù)：

大批藥品停產(chǎn)撤網(wǎng)




11月16日晚，甘肅省公共資源交易局發(fā)布《關(guān)于對申請撤廢藥品取消中標掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第36批）》指出：




近期有81家企業(yè)的215個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請，無法保障甘肅省醫(yī)療機構(gòu)的正常供應。據(jù)賽柏藍梳理，其中有177個藥品的撤廢原因是停產(chǎn)。




據(jù)賽柏藍梳理，此次申請撤廢的藥品有阿莫西林干混懸劑、阿奇霉素顆粒、鹽酸阿扎司瓊注射液、安絡痛片、氨酚偽麻那敏片、注射用促肝細胞生長素、丹參注射液、多西他賽注射液、感冒清膠囊、鹽酸雷尼替丁片、馬來酸氯苯那敏片、氯雷他定片、沙丁胺醇氣霧劑、注射用胸腺五肽等。




根據(jù)通知，這一批次有9個獨家品種（10個品規(guī)） 申請撤廢，如：




成都迪康藥業(yè)股份有限公司的寶咳寧顆粒、沈陽雙鼎制藥有限公司的鼻通滴鼻劑、浙江震元制藥有限公司的撲爾偽麻片、哈藥集團世一堂制藥廠的冠心泰丸、信合援生制藥股份有限公司的貓爪草膠囊、西安必康制藥集團有限公司的平潰散、內(nèi)蒙古惠豐藥業(yè)有限公司的小兒雙解止瀉顆粒、貴州太和制藥有限公司的血脂平膠囊、天大藥業(yè)（珠海）有限公司的脂康顆粒（8g*6、8g*10）。




不難看出，申請撤廢的獨家品種以中成藥為主。此外，本次申請撤廢的還有28個品種30個品規(guī)的甘肅省獨家中標掛網(wǎng)藥品，以及175個其他撤廢藥品。




其他劑型、規(guī)格替代供應




針對上述藥品，甘肅省公共資源交易局在通知中提出，獨家或獨家中標藥品，醫(yī)療機構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品采購；其他撤廢藥品，甘肅省平臺有同品種、不同規(guī)格或劑型中標掛網(wǎng)藥品可保障供應。




通知指出，自2020年11月20日起， 將取消暫停撤廢藥品的中標掛網(wǎng)資格，并按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》的相關(guān)規(guī)定給予企業(yè)相應等級的誠信考核——其中新增陽光掛網(wǎng)藥品在1年內(nèi)撤廢的，1個藥品記不良記錄1次，掛網(wǎng)1年至2年申請撤廢的，按批次誠信考核；已掛網(wǎng)兩年及以上的免于誠信考核。




而因不可抗力等原因、 藥監(jiān)局撤銷批準文號、企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等原因申請撤廢的，原則上可免于處理。不過，如若企業(yè)提供虛假暫停、撤廢申報資料以免于誠信考核的，一經(jīng)核實，從重追加處理。




針對同一品種，不同規(guī)格和劑型的相關(guān)問題，遼西國藥連鎖有限公司執(zhí)業(yè)藥師李思博從專業(yè)角度向賽柏藍分析指出，同一個藥品有不同規(guī)格，如片劑有10毫克，20毫克的，就是藥品的每片劑量不同。如降壓藥，個人可以根據(jù)自身情況，在醫(yī)生的指導下選擇合適的規(guī)格。不同規(guī)格對于患者來說，選擇的余地大些，服用方便。




具體來說，企業(yè)開發(fā)不同劑型和規(guī)格的藥品，對于患者來說服用劑量好掌握，可根據(jù)自身病情，服用合適的劑量，當然必須在醫(yī)生的指導下進行；對于醫(yī)生來說，因人開藥，服用劑量精準，使藥品在正常、合適的劑量范圍內(nèi)發(fā)揮最大的功效；對于顧客來說，不至于將片劑掰開服用，因為有些藥物片劑不能掰開，如緩釋片、控釋片等；對于企業(yè)來說，品規(guī)越多，更方便顧客，藥店也容易經(jīng)營，能吸引更多的顧客。對藥品走向市場更方便，更有利。




至于不同劑型的藥品，顧客可以選擇適宜的劑型，使用起來更方便，如兒童可以優(yōu)先選擇口服液，口服劑型更安全，方便，注射劑則見效快。




藥品撤網(wǎng)，企業(yè)權(quán)衡的結(jié)果




就大批藥品停產(chǎn)撤網(wǎng)的問題，一位國內(nèi)藥企高管對賽柏藍表示，此前企業(yè)為了中標報價過低，隨著各項成本的上漲，中標價卻過低，企業(yè)自然就沒法做了。




有行業(yè)人士對賽柏藍分析指出，在企業(yè)撤網(wǎng)的背后實際上是收入和成本的權(quán)衡問題。




任何一家藥企，即便是生產(chǎn)獨家品種的藥企，都需要面臨產(chǎn)出與收入的權(quán)衡，當然處于不同發(fā)展階段的藥企對于產(chǎn)出和收入的要求不同——有的藥企因為仿制藥在政策層面面臨的多重壓力，已經(jīng)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，不再在微利層面經(jīng)營，也有的藥企認為只要一個品種不賠錢，就可以做下去，主要是將其作為產(chǎn)品線的補充，同時開發(fā)其他市場體量更大，仍處于上升期的品種。




招商銀行研究院在一份行業(yè)研究深度報告中指出，隨著醫(yī)保集采、4+7 帶量采購、仿制藥一致性評價等一系列法規(guī)制定，低端仿制藥價格大幅下滑、市場集中度逐步提高，倒逼企業(yè)拋棄傳統(tǒng)低端仿制路線，走上高端仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)的道路。




2019年NMPA新藥臨床申請適應癥占比中，抗腫瘤藥物占據(jù)申請的一半以上，數(shù)據(jù)顯示該賽道已經(jīng)成為創(chuàng)新藥研發(fā)中最受重視，競爭最激烈的賽道。




藥品撤網(wǎng)，愈發(fā)普遍




據(jù)梳理，藥企申請產(chǎn)品撤網(wǎng)的一般理由是原料上漲、生產(chǎn)線改造、藥品批文被收回等原因。




此外，有不少省份在藥品申請取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的同時，還會要求企業(yè)遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函，也就是說，這些申請撤網(wǎng)的藥品，在全國均不能供應了。




藥品因為成本上漲、停產(chǎn)等原因申請撤網(wǎng)的現(xiàn)象并不罕見，據(jù)賽柏藍梳理，截止目前，僅藥企主動申請撤網(wǎng)的藥品就超過1000個，且以基藥和低價藥等為主。




肝素鈉注射液、鹽酸布比卡因注射液、雙黃連顆粒、清開靈注射液、鹽酸貝那普利片、克拉霉素膠囊、復方卡托普利片等都是常見的撤網(wǎng)品種。




除企業(yè)因為種種原因主動申請撤網(wǎng)外，由于國家組織藥品集中帶量采購未中選且不愿意接受降價，由于同品種仿制藥過一致性評價企業(yè)滿3家，由于不愿意接受全國價格聯(lián)動，由于長期在招采平臺沒有采購記錄等等原因，藥企產(chǎn)品撤網(wǎng)的現(xiàn)象可謂普遍。




隨著各省藥品招采平臺的改革，這一現(xiàn)象或?qū)⑦M一步持續(xù)。




附：第36批撤廢藥品名單












編輯：Rae