一批中藥 納入中藥保護(hù)品種、延長(zhǎng)保護(hù)期！
2020/11/17   來源：醫(yī)藥資訊地方臺(tái)  閱讀數(shù)：

11月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告（延長(zhǎng)保護(hù)期第4號(hào)）（2020年 第126號(hào)）》。




《公告》顯示，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)：




天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn)的治咳川貝枇杷滴丸繼續(xù)給予2級(jí)保護(hù)，保護(hù)品種編號(hào)ZYB20720200080，保護(hù)期限為2020年11月06日—2026年06月20日。




安徽九方制藥有限公司生產(chǎn)的葛酮通絡(luò)膠囊給予2級(jí)保護(hù)，保護(hù)品種編號(hào)為ZYB20720200090，保護(hù)期限為2020年11月06日—2026年12月20日。




據(jù)查藥監(jiān)局官網(wǎng)，截至目前，我國被納入中藥保護(hù)品種的僅有124個(gè)了，隨著保護(hù)期到期，品種數(shù)量逐年減少，可見中藥保護(hù)品種稀缺、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。









中藥保護(hù)品種如何被保護(hù)？




《中藥品種保護(hù)條例》中明確規(guī)定：對(duì)擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處；




對(duì)于仿制臨床緊缺的中藥保護(hù)品種的企業(yè)，需有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可獲得該品種的批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)，仿制企業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)付給持有《中藥保護(hù)品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費(fèi)，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達(dá)成協(xié)議的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門裁決。















編輯：Rae