靈北抗抑郁藥再遇危機(jī)？揚子江等6家搶首仿
2020/11/16   來源：米內(nèi)網(wǎng)  閱讀數(shù)：

日前，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的氫溴酸伏硫西汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售額超過3000萬元，今年上半年同比增長190%，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。在此之前，揚子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)已提交了上市申請，在審評審批中（在藥審中心）。






資料顯示，氫溴酸伏硫西汀片是用于治療成人抑郁癥。2017年11月，由丹麥靈北公司研發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片（商品名心達(dá)悅）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。




近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伏硫西汀片劑銷售情況（單位：萬元）



來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局




米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端伏硫西汀片劑銷售額超過3000萬元，今年上半年同比增長190%，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。






來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫




在此之前，揚子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等5家企業(yè)已提交了上市申請，在審評審批中（在藥審中心）。從狀態(tài)開始時間來看，揚子江藥業(yè)最早。




來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫










編輯：Rae