14批次藥品不合格 炙淫羊藿7批次
2020/9/29   來源：山東省藥品監(jiān)督管理局  閱讀數(shù)：

9月25日，山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第6期） 。通告顯示，共有11家生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)品種共14批次藥品抽檢不合格；相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處。




不合格品種均為中藥飲片：山慈菇、吳茱萸、淫羊藿（4批）、制川烏 、炙淫羊藿（7批次）。




不合格檢測項(xiàng)目：性狀，鑒別-顯微鑒別 、含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量、含量測定—淫羊藿苷 、含量測定。




為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，省局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品情況通告如下：




一、經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示11家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的5個(gè)品種共14批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。




二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。




三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。




特此通告。




山東省藥品監(jiān)督管理局




2020年9月24日




（公開屬性：主動(dòng)公開）


















編輯：Rae