重磅！醫(yī)藥代表備案制，要來(lái)了！
2020/9/28  閱讀數(shù)：

近日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)的一則通知在醫(yī)藥圈流傳，該通知表示，中國(guó)藥學(xué)會(huì)目前已經(jīng)做好了醫(yī)藥代表備案的平臺(tái)搭建，特邀請(qǐng)會(huì)員開(kāi)展平臺(tái)試用工作。












根據(jù)該文件所附的醫(yī)藥代表備案平臺(tái)使用操作指南，趣學(xué)術(shù)找到了該網(wǎng)站，該網(wǎng)站地址為：http://221.218.94.106:9001/mrrp/reception/index。







更值得關(guān)注的是，該網(wǎng)站上還在8月19日放出了《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（送審稿）》。




今年6月5日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，6月19日為征求意見(jiàn)的截止日期，這份登記日期為8月19日的送審稿應(yīng)該是征求意見(jiàn)稿結(jié)束后，等待高層審批的送審稿。一般來(lái)講送審稿和最終文件差距不會(huì)太大。




送審稿下面所署的執(zhí)行日期仍為2020年某月某日開(kāi)始執(zhí)行，顯然，醫(yī)藥代表備案制的落地是今年必須完成的事情。




藥脈通&趣學(xué)術(shù)副總王鵬表示，醫(yī)藥代表備案制落地給合規(guī)營(yíng)銷指明了路徑，國(guó)家給出的新合規(guī)要求對(duì)醫(yī)藥代表來(lái)說(shuō)，最核心的就是代表職能的重大變化，從銷量導(dǎo)向轉(zhuǎn)變?yōu)樾畔�傳遞為導(dǎo)向，即代表工作核心必須是產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)知識(shí)的傳遞。




如果代表行為符合這條原則，那么藥企就安全；如果代表行為背離了這點(diǎn)，那么被深度捆綁的藥企就面臨重大隱患。因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保局的信用體系等在那里，代表有違規(guī)行為，藥企會(huì)受到該違規(guī)行為對(duì)應(yīng)的懲罰。




那么，對(duì)行業(yè)影響極大的醫(yī)藥代表備案制，送審稿和征求意見(jiàn)稿相比，有何變化？趣學(xué)術(shù)將變化部分整理如下，供行業(yè)參考。




一、代表職能明確：觀念推廣，必須能構(gòu)建醫(yī)生觀念地圖




藥代備案制第二條對(duì)醫(yī)藥代表及其工作職能進(jìn)行了定義，征求意見(jiàn)稿和送審稿的不同主要體現(xiàn)在對(duì)醫(yī)藥代表主要職責(zé)/主要工作任務(wù)的設(shè)定上。




征求意見(jiàn)稿明確藥代的主要職責(zé)包括：學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢、協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥，收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應(yīng)信息等。




送審稿則將學(xué)術(shù)推廣和技術(shù)咨詢這兩項(xiàng)職責(zé)進(jìn)一步細(xì)化，具體化為：




(一)制訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案;




(ニ)向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息;




從上面不同可以看出，未來(lái)醫(yī)藥代表的學(xué)術(shù)推廣和技術(shù)咨詢的工作范疇已經(jīng)非常明確了。




王鵬表示，這對(duì)代表提出了更高的要求。以前，代表主要關(guān)注層面的是銷量，現(xiàn)在代表工作被定義為從事藥品信息傳遞、溝通、反饋，必須將工作重點(diǎn)必須從銷量轉(zhuǎn)移到醫(yī)生觀念上。




當(dāng)代表工作重點(diǎn)是銷量時(shí)，醫(yī)生觀念提高一直是市場(chǎng)部重點(diǎn)，但當(dāng)代表工作重點(diǎn)為醫(yī)生觀念時(shí)，要求代表有較高的專業(yè)度，并且十分了解醫(yī)生觀念及其觀念盲區(qū)，并制定相應(yīng)的產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案，針對(duì)性地向醫(yī)務(wù)人員提供產(chǎn)品的相關(guān)信息。







編輯：Rae