14個(gè)大品種 帶量采購(gòu)結(jié)果落地（附名單）
2020/9/3   來(lái)源：賽柏藍(lán)  閱讀數(shù)：

據(jù)安徽省合肥市醫(yī)保局官方消息，8月31日上午，合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購(gòu)簽約儀式在合肥市舉行。




13家中選企業(yè)、16家藥品經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)與合肥、安慶兩市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶聯(lián)體牽頭單位合肥市第一人民醫(yī)院、安慶市立醫(yī)院簽訂了帶量采購(gòu)中選藥品購(gòu)銷合同，集采中選結(jié)果8月31日在合肥市統(tǒng)一執(zhí)行。至此，14個(gè)大品種的帶量采購(gòu)結(jié)果正式進(jìn)入落地執(zhí)行階段。









據(jù)合肥市醫(yī)保局消息，與采購(gòu)文件公布的基準(zhǔn)價(jià)相比，此次中選品種最高降幅96%，平均降幅67%，按照14個(gè)品種上年度在聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)金額1.53億估算，全年可節(jié)約藥費(fèi)支出約1.2億。




根據(jù)合肥、安慶聯(lián)盟集采文件的規(guī)定，本次集采的約定采購(gòu)量按年度承諾采購(gòu)量的70%確定，本輪集采采購(gòu)周期為一年。




合肥、安慶聯(lián)盟的集采開(kāi)始于6月15日。集采文件明確，依據(jù)2019年合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)金額排序，遴選出了14個(gè)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品開(kāi)展集中采購(gòu)。據(jù)梳理，這14個(gè)藥品涵蓋了消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。




7月7日，合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)14個(gè)品種的帶量采購(gòu)進(jìn)入到藥企資質(zhì)預(yù)審階段，多達(dá)205家藥企通過(guò)資質(zhì)預(yù)審，參與競(jìng)標(biāo)的藥企數(shù)量可謂眾多。




十天后的7月17日，安慶市醫(yī)保局正式公示《合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果》，齊魯、科倫、潤(rùn)都等知名藥企入圍。




針對(duì)企業(yè)的入圍要求，除明確原研藥和參比制劑可以參與競(jìng)爭(zhēng)外，合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)的集采文件并沒(méi)有強(qiáng)制要求參與的藥企相關(guān)產(chǎn)品必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，取而代之的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是藥企的主營(yíng)收入排名，在聯(lián)盟地區(qū)的采購(gòu)量，以及企業(yè)產(chǎn)能要求，總的來(lái)看，仍然是青睞國(guó)內(nèi)頭部藥企。




地方集采未過(guò)評(píng)品種的趨勢(shì)明晰




各地自發(fā)探索的藥品集采進(jìn)度不一。不同于合肥、安慶聯(lián)盟地區(qū)的集采已經(jīng)進(jìn)入落地階段，部分省份以及聯(lián)盟地區(qū)的帶量采購(gòu)方案才開(kāi)始征求意見(jiàn)。




從征求意見(jiàn)稿中透露出的一個(gè)信息是，針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品開(kāi)展地方集采，正在成為主流趨勢(shì)。




8月26日，海南省醫(yī)保局發(fā)布《海南省2020年藥品集中帶量采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》提出，在臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、競(jìng)爭(zhēng)較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品中，通過(guò)專家遴選形式確定采購(gòu)品種。




8月28日，陜西省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于征求對(duì)未過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)意見(jiàn)的函》流出。上述函件顯示，為進(jìn)一步發(fā)揮省際聯(lián)盟的規(guī)模效應(yīng)，推動(dòng)藥品、醫(yī)用耗材降價(jià)，陜西擬組織開(kāi)展未過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)，陜西要求有意參與的省份在9月4日前復(fù)函確認(rèn)。




值得注意的是，此前陜西曾成功組織過(guò)由其牽頭的寧夏、甘肅、青海、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)、湖南、廣西、貴州、海南等10個(gè)省（區(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟對(duì)高值醫(yī)用耗材人工晶體的帶量采購(gòu)工作。




3月5日，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》也已經(jīng)明確要求，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購(gòu)機(jī)制。




據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，福建三明聯(lián)盟、山東德州、山東煙臺(tái)、山東濟(jì)南、山東菏澤、浙江金華、河南濮陽(yáng)、湖北武漢、安徽合肥+安慶聯(lián)盟地區(qū)等均已經(jīng)開(kāi)始探索地方帶量采購(gòu)，而多數(shù)地區(qū)均沒(méi)有將過(guò)一致性評(píng)價(jià)設(shè)定為企業(yè)入圍要求。




6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委等九部門也聯(lián)合發(fā)文明確，將推動(dòng)各地開(kāi)展非過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)。




可以說(shuō)，單個(gè)省份、省級(jí)聯(lián)盟、市級(jí)聯(lián)盟針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)已經(jīng)成為了一個(gè)明確的趨勢(shì)。




據(jù)權(quán)威人士向賽柏藍(lán)透露，除國(guó)家組織針對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)?fù)�，鼓�?lì)各地區(qū)探索針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品展開(kāi)集采的原因有——雖然國(guó)家組織藥品集采的降價(jià)成效顯著，但是由于覆蓋品種較少，在具體的實(shí)踐中出現(xiàn)了未納入國(guó)采的藥品擠壓國(guó)采中選藥品使用的情況。也就是說(shuō)一些沒(méi)有擠壓藥價(jià)水分的藥品在醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力非常強(qiáng)，甚至出現(xiàn)了影響集采中選品種在醫(yī)院更好落地的情況。




為了盡快的降低患者負(fù)擔(dān)，也為了保證國(guó)采中選藥品的使用，也為了減少被納入國(guó)采的過(guò)評(píng)藥企心態(tài)上的失衡，或者說(shuō)出于為下一階段的國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)探索經(jīng)驗(yàn)等目的，政策都鼓勵(lì)地方針對(duì)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種自發(fā)探索、開(kāi)展集采。




從各地集采的品種來(lái)看，臨床銷量排名靠前的注射劑是主要的集采對(duì)象，一方面是因?yàn)樽⑸鋭┑囊恢滦栽u(píng)價(jià)進(jìn)度比較慢，另一方面是因?yàn)樽⑸鋭┢毡閮r(jià)格偏高，且是醫(yī)院使用量大的主要?jiǎng)┬汀?/p>




在這一現(xiàn)狀下，企業(yè)需要意識(shí)到，過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家數(shù)量不充分，并不是其可以規(guī)避集采的避風(fēng)港。反之，一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度遲緩的品種，可能面臨的是連環(huán)的降價(jià)壓力，先是地方集采，然后是國(guó)家組織的藥品集采。










編輯：Rae