近日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布多條《行政處罰信息公開(kāi)表》,這些處罰都與銷(xiāo)售劣藥有關(guān),且有多條處罰涉及的的劣藥都是同一個(gè)品種——瓜蔞。
其中有一家醫(yī)藥批發(fā)公司,由于在知道或應(yīng)當(dāng)知道該批次瓜蔞為不合格藥品的情況下,仍未依法采取停售措施,而繼續(xù)銷(xiāo)售劣藥被重罰,合計(jì)罰沒(méi)款110多萬(wàn)元。
據(jù)悉,該公司銷(xiāo)售劣藥瓜蔞中藥飲片的違法所得主要發(fā)生在2019年12月1日以前,在2019年12月1日也就是新修訂《藥品管理法》實(shí)施以后,其違法銷(xiāo)售所得只有159.2元。但就是這159.2元的違法所得,由于不足10萬(wàn)元要按10萬(wàn)元計(jì)算,讓該公司被處以百萬(wàn)的罰款。
根據(jù)新修訂《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定,若生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和零售藥店而言,處罰都是非常重的。

(來(lái)源:新修訂《藥品管理法》)
何為劣藥?
根據(jù)新修訂《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);
(二)被污染的藥品;
(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;
(五)超過(guò)有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
關(guān)于上述讓企業(yè)被罰的瓜蔞,又是怎么區(qū)分劣藥的呢?賽柏藍(lán)特約撰稿人月下獨(dú)酌告訴筆者,根據(jù)藥典的要求,外觀形態(tài)顏色是其中一個(gè)檢驗(yàn)指標(biāo)。
根據(jù)藥典要求,藥用飲片瓜蔞的外觀形態(tài)顏色是像下圖這樣的,用成熟的瓜蔞,秋季采摘,顏色橙黃色或橙紅色。
但是,我們市面上會(huì)經(jīng)常看到這種——綠皮瓜蔞,這種不是藥用飲片,通常用作養(yǎng)生保健。
月下獨(dú)酌表示,綠皮瓜蔞在南方地區(qū)多用于養(yǎng)生,這些地區(qū)的人在瓜蔞分為藥用和花茶保健方面是有點(diǎn)混淆的,而且不同地區(qū)有不一樣的用藥習(xí)慣。有些藥店可能對(duì)藥典的要求也不太關(guān)注,只要有顧客他想買(mǎi)綠色的,那就進(jìn)一些貨。
作為飲片的供貨單位,所供的貨必須要嚴(yán)格遵守藥典標(biāo)準(zhǔn)。綠皮瓜蔞在最直觀、肉眼可見(jiàn)的性狀這一項(xiàng),就不符合藥典標(biāo)準(zhǔn),但飲片廠(chǎng)還是按照藥用飲片來(lái)供貨。在監(jiān)管部門(mén)檢查的過(guò)程中,如果因?yàn)榱铀幜P藥店,那是不是也應(yīng)該追溯供貨的企業(yè)。
關(guān)于中藥飲片,各地習(xí)慣不一樣
中藥作為在我國(guó)傳承了數(shù)千年,各地的使用習(xí)慣不一樣,因此對(duì)于中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。
舉個(gè)例子,目前很多全草類(lèi)的飲片,其實(shí)不同地區(qū)都不一樣。在長(zhǎng)度方面,有的可能習(xí)慣用較長(zhǎng)的,有的習(xí)慣用較短的。在刀口方面,有的習(xí)慣用小刀口,有的習(xí)慣用的長(zhǎng)刀口。譬如,廣州習(xí)慣都用兩三公分較長(zhǎng)的那種,但上海那邊則是不超過(guò)一公分的很短的那種,這就是地方習(xí)慣。
雖然在藥典的要求下,現(xiàn)在行業(yè)逐漸規(guī)范,但是中藥使用的習(xí)慣是幾千年傳承下來(lái)的,要改變也不是一時(shí)三刻能實(shí)現(xiàn)的。
據(jù)了解,目前不少市場(chǎng)都在嚴(yán)查綠皮瓜蔞,也就是說(shuō)綠皮瓜蔞不得在市場(chǎng)出現(xiàn)。這樣一刀切,究竟對(duì)不對(duì)呢?
綠皮瓜蔞可以走養(yǎng)生保健,它有止渴潤(rùn)腸作用,對(duì)肺熱咳嗽方面也有療效。不同的用途,可以采購(gòu)不同的藥材。要做保健品、花茶,可以采購(gòu)綠皮瓜蔞,要做中藥飲片,就要采購(gòu)藥用飲片瓜蔞。關(guān)鍵還是看供貨方和采購(gòu)方是否合規(guī)。
中藥飲片,很難買(mǎi)
中藥飲片,越來(lái)越難買(mǎi)了。
據(jù)華商報(bào)近日?qǐng)?bào)道,有網(wǎng)友反映自己遭遇了“中藥囧”,跑了七八家藥店,竟然沒(méi)有抓到中藥,藥店里的中藥匣子都是空的。記者隨機(jī)走訪(fǎng)了西安的17家藥店,發(fā)現(xiàn)有11家藥店不銷(xiāo)售中藥,另外有6家藥店,其中4家藥店銷(xiāo)量下降,一家藥店中藥柜空置了兩年多。
廣州市天河區(qū)前進(jìn)一興堂大藥房負(fù)責(zé)人林凌告訴賽柏藍(lán),對(duì)藥店銷(xiāo)售中藥飲片影響最大的,是資質(zhì)的問(wèn)題。根據(jù)藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理的要求,達(dá)到三類(lèi)藥店的要求才可以銷(xiāo)售中藥飲片,且對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求也更加嚴(yán)格。因此,很多藥店沒(méi)有銷(xiāo)售中藥飲片,是因?yàn)椴荒茕N(xiāo)售。

有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著新修訂《藥品管理法》、2020版藥典的實(shí)施,可能會(huì)有更多藥店不敢賣(mài)中藥,尤其是對(duì)于一些比較敏感的品種,像重金屬、農(nóng)殘容易超標(biāo)的,都可能會(huì)出現(xiàn)難買(mǎi)到的情況。

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