新法實施后大批藥企注銷許可證
2020/8/11   來源：蒲公英  閱讀數(shù)：

據(jù)不完全統(tǒng)計，新《藥品管理法》自2019年12月1日實施以來，29家藥企注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。




其中2家藥企張掖市恒利中藥材加工有限公司、遼寧大石藥業(yè)有限公司是因監(jiān)管部門檢查不符合要求，而吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；其它27家藥企均為企業(yè)申請或被收購后注銷《藥品生產(chǎn)許可證》。









目前全國藥企數(shù)量




據(jù)《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》數(shù)據(jù)，截至2019年底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4529家。




1999年～2019年，20年間，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化如下圖。






按新藥品管理法處罰案例




新藥品管理法于2019年12月1日起實施，目前有部分企業(yè)“觸及”到新法，特別是天津600萬處罰、福建110萬處罰，受到了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。




四川




2020年1月16日，成都武侯區(qū)某大藥房有限公司銷售的10種中藥飲片無法提供供應(yīng)商資質(zhì)及隨貨同行票據(jù)，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規(guī)定。處理結(jié)果：1.對當(dāng)事人進(jìn)行警告；2.沒收違法藥品；3.沒收違法所得3441.54元；4.處罰款：100000元，罰沒合計103441.54元。




天津




近日，天津市市場監(jiān)管委公布第三十五批典型案例。




靜海區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)案件線索對楊某位于天津市靜海區(qū)沿莊鎮(zhèn)某倉庫進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該倉庫存放了阿卡波糖片、阿莫西林膠囊等344批次藥品，貨值金額40.1萬元。




經(jīng)查，楊某未取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營活動，該局對上述藥品采取了扣押措施。




當(dāng)事人的行為構(gòu)成《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款所指違法行為，靜海區(qū)市場監(jiān)管局已決定對楊某作出沒收涉案藥品和貨值金額15倍罰款601.5萬元的行政處罰，并已將此案移送公安機(jī)關(guān)。




福建




7月28日，福建省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰案件。




2019年12月1日至2019年12月30日，福建天瑞醫(yī)藥有限公司實際銷售劣藥瓜蔞（經(jīng)藥檢所檢驗，性狀不符）4.556kg，銷售所得159.2元。




因新《藥品管理法》于2019年12月1日實施，該違法行為發(fā)生在2019年12月1日以后的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款（違法的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）計1100000元。




最終處罰如下：




1、沒收劣藥瓜蔞中藥飲片43.254kg；




2、沒收銷售劣藥瓜蔞中藥飲片違法所得4460.86元；




3、違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額1.3倍罰款計6442.63元；




4、違法行為發(fā)生在2019年12月1日以后的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款（違法的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）計1100000元。




合計罰沒款1110903.49元。




7月23日，亳州市人民政府網(wǎng)站公示了一等下處罰信息，亳州市市場監(jiān)督管理局飛檢小組對安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了GMP。




處罰：1、責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓；2、處以十萬元罰款；










編輯：Rae