重慶醫(yī)保局：藥品交易采購實施細(xì)則來了！
2020/7/30   來源：重慶醫(yī)保局  閱讀數(shù)：

重慶市藥品交易采購工作實施意見（試行）

（征求意見稿）




根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）等文件要求，為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)藥品集中采購及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，結(jié)合實際，現(xiàn)就我市藥品交易采購工作提出以下實施意見。



一、總體要求




（一）指導(dǎo)思想




以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民




健康為中心，以推動藥品價格回歸合理水平和降低人民群眾負(fù)擔(dān)為目標(biāo)，加強全市醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)藥品集中招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化管理，充分發(fā)揮藥品集中采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，不斷完善藥品集中采購機制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，推進(jìn)醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展，使人民群眾有更多的獲得感、幸福感、安全感。




（二）基本原則




——堅持以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機制，更好地發(fā)揮政府引導(dǎo)作用，促進(jìn)藥品交易采購主體公平有序競爭。




——堅持依法依規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購程序規(guī)范、公開透明，全程接受各方監(jiān)督。




——堅持全流程監(jiān)管，做到確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確�；乜睿�切實減輕群眾和企業(yè)負(fù)擔(dān)。




（三）工作目標(biāo)




——全面實行藥品統(tǒng)一平臺采購。全市公立醫(yī)療機構(gòu)及駐渝部隊醫(yī)療機構(gòu)使用藥品均通過重慶藥品交易采購平臺（以下簡稱平臺）采購。逐步推進(jìn)非公立醫(yī)療機構(gòu)和藥店等醫(yī)�；�金支付的藥品全部通過平臺采購，公開交易、應(yīng)采盡采。




——全面實行藥品集中帶量采購。深化藥品集中帶量采購制度改革，開展藥品集中帶量采購，量價掛鉤、以量換價，降低虛高藥品價格。




——建立藥品招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化市級交易采購平臺。強化信息技術(shù)支撐，促進(jìn)藥品采購、使用、支付的信息共享，加強藥品交易采購全流程監(jiān)管，通過大數(shù)據(jù)分析，防范欺詐醫(yī)保基金，預(yù)防藥品交易采購領(lǐng)域腐敗行為�！�—完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品集中采購價格協(xié)同機制。發(fā)揮醫(yī)�；�金戰(zhàn)略購買作用，推進(jìn)醫(yī)�；�金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制度體系，實現(xiàn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品集中采購價格協(xié)同。




二、主要任務(wù)




（一）建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化市級交易




采購平臺按照國家對一省一平臺建設(shè)的有關(guān)要求，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，推進(jìn)我市藥品交易采購平臺建設(shè)。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的平臺信息化標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保藥品分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)平臺、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等環(huán)節(jié)編碼的有效兼容與銜接，積極推動醫(yī)療機構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品追溯、預(yù)算管理、稅務(wù)監(jiān)管等信息互聯(lián)互通,發(fā)揮平臺科學(xué)管理、統(tǒng)計分析與決策支持、監(jiān)測監(jiān)管、信息共享與協(xié)調(diào)聯(lián)動、公共服務(wù)等功能作用，構(gòu)建形成公開透明、規(guī)范完整、協(xié)同聯(lián)動、效能效益最大化的全市藥品公共交易采購市場。




（二）完善分類采購藥價形成機制




堅持市場調(diào)節(jié)藥品價格的總體方向，強化醫(yī)保藥品管理，完善分類采購藥品價格形成機制，通過競價、議價、聯(lián)動全國最低價等方式，形成合理的藥品價格。




1．集中帶量采購。全面落實國家組織藥品集中帶量采購規(guī)定，積極推動區(qū)域聯(lián)盟帶量采購，常態(tài)化開展我市醫(yī)保藥品集中帶量采購工作。對臨床用量大、采購金額高、競爭充分、占用醫(yī)�；�金較多的醫(yī)保藥品，開展集中帶量采購，通過市場競爭形成價格；對部分替代性差、企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、急搶救藥、婦兒及傳染病專科藥等，開展保供穩(wěn)價的帶量采購。集中帶量采購目錄，由市醫(yī)保部門會同有關(guān)單位確定，逐步擴大到醫(yī)保目錄全部品種。對納入集中帶量采購目錄的藥品實行醫(yī)保資金預(yù)算管理。醫(yī)療機構(gòu)按照集中帶量采購中選價格直接采購，不得再次議價。




2．議價采購。過渡期內(nèi)未納入集中帶量采購和暫不符合集中帶量采購條件的藥品，實行議價采購。其中，屬于醫(yī)保目錄藥品的，按照“醫(yī)保部門組織、聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)實施、社會廣泛參與”的原則，由市醫(yī)保部門會同相關(guān)部門制定議價目錄，分批組織醫(yī)療機構(gòu)集中議價，各級醫(yī)療機構(gòu)按議價結(jié)果采購，不得再次議價；屬于非醫(yī)保目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合采購需求量，自行或聯(lián)合其他醫(yī)療機構(gòu)，與生產(chǎn)企業(yè)自主議價采購。平臺提供全市醫(yī)療機構(gòu)采購成交價相關(guān)信息，探索建立第三方藥品評價系統(tǒng)，為醫(yī)療機構(gòu)選擇性價比高的藥品提供參考。醫(yī)療機構(gòu)自主議價藥品的成交價不得高于平臺掛網(wǎng)價。




3．限價掛網(wǎng)采購。除國家和我市醫(yī)保部門組織的集中帶量采購和議價藥品外，企業(yè)按要求提交申報價格等信息，申報掛網(wǎng)價格不高于該產(chǎn)品全國其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；全國其他省無價格的，按不高于同通用名同劑型同掛網(wǎng)分組其他生產(chǎn)企業(yè)的均價掛網(wǎng)。尚處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國家談判藥品的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于國家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和該產(chǎn)品全國其他省級采購平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，申報掛網(wǎng)價格不高于對應(yīng)原研藥全國其他省級現(xiàn)執(zhí)行最低掛網(wǎng)價和該產(chǎn)品全國其他省級




現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)價；未通過一致性評價的仿制藥，申報價格不高于同通用名已通過一致性評價仿制藥和對應(yīng)原研藥掛網(wǎng)價格。原則上，同生產(chǎn)企業(yè)通用名劑型掛網(wǎng)藥品制劑規(guī)格不得超過3個。加強掛網(wǎng)價格管理，定期開展價格動態(tài)調(diào)整。




4．備案采購。對臨床必需、未在平臺掛網(wǎng)且掛網(wǎng)藥品無替代的藥品，采取“事前備案，事中監(jiān)控，事后通報”的監(jiān)管方式，醫(yī)療機構(gòu)履行相關(guān)備案程序，通過平臺備案采購系統(tǒng)進(jìn)行采購及結(jié)算。建立藥品備案采購預(yù)警機制，設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購金額占采購總金額比例的5%預(yù)警線。定期開展藥品的備案采購情況監(jiān)督檢查，通報相關(guān)情況。




5．其他采購。國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、市級定點采購藥品按已確定的價格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)直接采購，不得再次議價。除集中帶量采購和集中議價以外的短缺藥品，由企業(yè)自主報價，直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購。重大疫情防控等應(yīng)急保障藥品，按國家和我市相關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)采購。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定通過平臺采購。




（三）強化藥品供應(yīng)保障機制




強化藥品交易交收配送和供應(yīng)保障，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，自主選定有配送能力、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送藥品。藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定。藥品配送企業(yè)要按照醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單需求、合同約定及時配送藥品，保證各級醫(yī)療機構(gòu)的用藥需求。積極協(xié)調(diào)開展對基層醫(yī)療機構(gòu)用藥可及性的采購配送等保障工作。依托平臺建立的藥品信息全程智能追溯體系，實現(xiàn)藥品流向醫(yī)藥機構(gòu)進(jìn)銷存信息及價格信息來源可查、去向可追、責(zé)任可究。




（四）抓好藥品貨款結(jié)算




根據(jù)國家關(guān)于貨款結(jié)算要求，醫(yī)療機構(gòu)通過平臺與企業(yè)及時結(jié)算貨款，嚴(yán)格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。帶量采購藥品實行醫(yī)保預(yù)付金制度，即醫(yī)保基金在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門對集中帶量采購藥品按不低于采購金額的50%提前預(yù)付給醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)。對集中帶量采購藥品，試點開展醫(yī)�；�金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算貨款，逐步擴大到所有集中帶量采購藥品，降低企業(yè)交易成本。




（五）推進(jìn)醫(yī)保支付與藥品采購協(xié)同




1．做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格聯(lián)動。集中帶量采購中選




藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選藥品與中選藥品價格差距較大的，可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)與中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)趨同，患者使用價格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，以實際價格支付。國家談判藥品執(zhí)行國家談判的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，國家定點生產(chǎn)藥品以全國統(tǒng)一采購價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對暫未納入集中采購和新入市的醫(yī)保藥品，過渡期內(nèi)聯(lián)動同企業(yè)該品種品規(guī)的全國最低價，作為藥品醫(yī)保支付限額，醫(yī)療機構(gòu)采購價格低于全國最低價的，以實際價格結(jié)算。各級各類醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)同一藥品按相同支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。原則上醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價格聯(lián)動趨同，根據(jù)采購價格適時動態(tài)調(diào)整。




2．完善醫(yī)保激勵約束機制。深化醫(yī)保支付方式改革，建立




醫(yī)保部門與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。按照國家統(tǒng)一部署，對納入國家和我市組織藥品集中帶量采購的藥品，落實醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，做好集采藥品醫(yī)保資金預(yù)算管理、定點醫(yī)療機構(gòu)考核、結(jié)余留用資金核定和結(jié)算等工作，提升醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性，提高醫(yī)�；�金的使用效率。具體的醫(yī)保資金結(jié)余留用實施管理辦法另行制定。帶量采購藥品執(zhí)行預(yù)留金制度，將中選藥品的采購、使用等情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理內(nèi)容和總額預(yù)算考核指標(biāo)體系，對工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后和未完成合同采購數(shù)量的醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)，減少下一年度醫(yī)保基金總額預(yù)算額度。




（六）強化綜合監(jiān)督管理




1．加強藥品交易采購監(jiān)管。健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制，




綜合運用監(jiān)測預(yù)警、函詢約談、提醒告誡、成本調(diào)查、信用評價、信息披露等手段，加強藥品價格異常情況監(jiān)測監(jiān)管，接受各方監(jiān)督。實行藥品供應(yīng)保障異常監(jiān)測，對醫(yī)藥企業(yè)配送不及時、配送不到位予以懲處，開展短缺藥品預(yù)警分析。對持續(xù)采購?fù)�通用名同掛網(wǎng)分組價格偏高的藥品，加強監(jiān)測監(jiān)管，根據(jù)實際情況可采取函詢、約談、通報等方式處理。加強采購藥品貨款支付實時監(jiān)測，以適當(dāng)方式定期公布全市藥品貨款支付情況，對無正當(dāng)理由不按時支付藥品貨款的醫(yī)療機構(gòu)予以懲處。開展“兩票制”實施情況的常態(tài)化監(jiān)管。充分利用藥品交易采購大數(shù)據(jù)，開展藥品交易、采購、使用、報銷分析，為政策制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基金監(jiān)管等提供數(shù)據(jù)支撐。




2．加強醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價應(yīng)用。根據(jù)藥品交易




采購情況，建立量化評分、動態(tài)調(diào)整、公開透明的信用評價制度。按照醫(yī)藥企業(yè)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信、商業(yè)賄賂等情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等次。對分別評定為“一般失信”“中等失信”“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信”的，實施分級懲戒，逐級遞進(jìn)，分別給予書面提醒告誡、自動提示風(fēng)險、暫停該企業(yè)部分或全部藥品掛網(wǎng)投標(biāo)以及配送資格等懲戒措施，監(jiān)督醫(yī)藥企業(yè)履行遵守藥品交易采購規(guī)則、誠信經(jīng)營的義務(wù)。對失信行為的信用修復(fù)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。




3．加強藥品交易采購行為規(guī)范。各區(qū)縣、自治縣（以下簡




稱區(qū)縣）藥品采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中不得限定經(jīng)營、購買、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務(wù)；不得設(shè)置任何限制性條款，限制藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)的配送權(quán)；不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場；不得排斥、限制或者強制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或者設(shè)立分支機構(gòu)；不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策。醫(yī)藥企業(yè)不得提供虛假信息；不得違規(guī)線下交易、結(jié)算；不得違規(guī)采取商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭手段；不得違規(guī)提供假冒偽劣產(chǎn)品；不得違反誠信履約規(guī)定。發(fā)現(xiàn)一起公開曝光一起，有關(guān)部門查實后要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。




三、保障措施




（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。全市藥品交易采購工作在重慶市藥品




交易監(jiān)督管理委員會（以下簡稱委員會）的領(lǐng)導(dǎo)下開展。委員會辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，負(fù)責(zé)組織實施藥品交易采購工作。委員會成員單位要各司其職，加強對藥品集中采購工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理，形成工作合力，確保藥品交易采購工作順利實施。




（二）強化聯(lián)動機制。堅持以全市為單位，實行“一個平臺、




上下聯(lián)動、公開透明、分類采購”的藥品采購機制。市醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定全市藥品集中采購政策，組織開展藥品集中帶量采購、掛網(wǎng)采購、備案采購等工作，推進(jìn)市級藥品交易采購平臺建設(shè)。市醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購監(jiān)督指導(dǎo)中心要加強對藥品采購價格和供應(yīng)保障執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。健全市區(qū)縣兩級藥品招采機構(gòu)工作體系，各區(qū)縣醫(yī)保部門作為本轄區(qū)藥品交易采購管理的第一責(zé)任單位，要設(shè)立專門機構(gòu)，明確專職人員，建立健全工作機制，組織轄區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)落實國家和我市藥品招標(biāo)采購政策要求，加強轄區(qū)醫(yī)藥機構(gòu)的藥品采購、交易、結(jié)算等監(jiān)督指導(dǎo)工作，強化轄區(qū)藥品價格監(jiān)測，形成全市上下聯(lián)動的藥品交易采購新格局。




（三）嚴(yán)控風(fēng)險防范。加強風(fēng)險防范控制，健全內(nèi)部制度，




嚴(yán)格規(guī)范工作秩序和經(jīng)辦流程，確保藥品招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)在陽光下運行。強化廉政風(fēng)險排查，建立廉潔、高效運行監(jiān)督機制。加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，積極回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，營造良好社會氛圍。




四、執(zhí)行時間




本意見自印發(fā)之日起執(zhí)行。在執(zhí)行過程中，如遇國家政策變化，按新的規(guī)定執(zhí)行。此前我市有關(guān)藥品集中交易采購規(guī)定與本意見不一致的，以本意見為準(zhǔn)。










編輯：Rae