快了！國家醫(yī)保目錄調(diào)整！
2020/7/25   來源：藥智網(wǎng)  閱讀數(shù)：

昨天深夜，筆者接到西北某代理商線報，如果不出意外的話，國家《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》會有最新消息出臺，據(jù)了解，讓業(yè)內(nèi)比較矚目的“乙類OTC藥品不納入《藥品目錄》”會被取消。但據(jù)了解，隨著一些政策的變化，最終還是要以正式出臺的相關(guān)消息為準(zhǔn)。







4月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》文件，此次，國家醫(yī)保局明確提出了不納入《藥品目錄》的10種情形，其中“乙類OTC藥品不納入《藥品目錄》”的表述引起業(yè)內(nèi)人士高度震動。據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，其中OTC藥品617個，包括甲類OTC藥品485個，乙類OTC藥品121個，甲乙類雙跨品種11個。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國現(xiàn)有OTC藥品超過8000種，OTC藥品生產(chǎn)企業(yè)4000余家，2018年我國OTC藥品產(chǎn)業(yè)市場銷售額達(dá)到2914.2億元，預(yù)計到2020年我國有可能成為世界上最大的OTC藥品市場。







如果將乙類OTC藥品移出醫(yī)保目錄，首當(dāng)其沖的就是零售藥店。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，截至2017年11月底，全國零售藥店45.4萬家，其中零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家，零售單體藥店22.5萬家。2012-2017年我國零售連鎖藥店逐年增加，而零售單體藥店自2014年開始逐年下降。







2018年11月23日，商務(wù)部聯(lián)合藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和醫(yī)保局發(fā)布《全國零售藥店分類分級管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，提出到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，從全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級管理法規(guī)政策體系基本建立。







按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況，將零售藥店劃分為一類藥店、二類藥店和三類藥店，其中三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。







如果考慮到藥店分級制度即將在全國鋪開，如果乙類OTC被調(diào)出醫(yī)保目錄，只能經(jīng)營非處方藥的一類店將徹底變成路邊的連鎖超市，同時三類藥店也將受到嚴(yán)重沖擊，對藥企來說，以高毛+高效+高返的三高醫(yī)保藥店營銷模式將基本上被徹底擊垮。







除此之外，醫(yī)藥人還要關(guān)注的是，醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入條件資格。如果是凡進(jìn)必談必采，符合目前相關(guān)部門對藥品目錄準(zhǔn)入的思路。如果按此思路，凡進(jìn)必談已經(jīng)基本上積累了扎實的談判基礎(chǔ)。另外，對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品進(jìn)行調(diào)整，價格明顯偏高藥品將被調(diào)出，那么，調(diào)出的將是以通用名計，意味著同一個通用名所有的品規(guī)如果存在價格畸高、屢降不從的局面，那么，只要臨床可以用同類品種替代，拿下相關(guān)品種取而代之，是具備可操作性的。對獨(dú)家品種來說，如果單獨(dú)制定支付價，接下來的日子要抓緊應(yīng)對。從近兩次醫(yī)保目錄的調(diào)整方向看，入選的獨(dú)家品種中，除了部分新藥，中成藥占比較大。2017年新版醫(yī)保目錄共計有248個獨(dú)家品種，69%為中成藥；2019年版醫(yī)保目錄新增的西藥中有58個為獨(dú)家品種，中成藥中有88個為獨(dú)家品種。這么多獨(dú)家品種，如果全部由國家統(tǒng)一來制定，未免范圍較大。如果按金額排序，前列的交由國家來談，其它的交由地方各自去談（談后全國逐漸聯(lián)動），也是一個要考慮的因素。因此，怎么談，如何談，還是要結(jié)合相關(guān)獨(dú)家品種在全國的實際銷售量來衡量，以量換價已經(jīng)證明了是一套成熟的降價方式。另外，有多家品種的，開展專項招采，其實這項工作就是與各省各市的帶量采購常規(guī)動作掛鉤，但這套動作會讓各省在帶量采購范圍的選擇上優(yōu)先考慮，即：先談基藥，再招醫(yī)保，第三可以考慮藥店納入集采，最后才是一些自費(fèi)藥的掛網(wǎng)補(bǔ)充納入。







最后，筆者根據(jù)第三方數(shù)據(jù)進(jìn)行梳理，簡要匯總了截止目前，全國醫(yī)保目錄乙類OTC品種的情況，涉于篇幅，全國醫(yī)保保目錄乙類雙跨品種暫不做分享。







全國醫(yī)保目錄乙類OTC品種的情況












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編輯：Rae